- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01762917
Influencia de la variación del volumen de la bolsa en la reproducibilidad de la reinhalación de gas inerte
7 de enero de 2013 actualizado por: Joachim Saur, Universitätsmedizin Mannheim
Influencia de la variación del volumen de la bolsa en las mediciones del flujo sanguíneo pulmonar con reinhalación de gas inerte en la reproducibilidad en pacientes con enfermedades pulmonares
La reinhalación de gas inerte (IGR) no invasiva basada en el principio de Fick mostró resultados prometedores en la determinación del flujo sanguíneo pulmonar (PBF).
El volumen de la bolsa de reinhalación (Vbag) es propuesto por el sistema; sin embargo, los pacientes de edad avanzada o aquellos que padecen enfermedades pulmonares de alto grado pueden no ser capaces de reinhalar por completo este volumen y, por lo tanto, no logran mezclar completamente los gases de prueba.
El objetivo de nuestro estudio es evaluar el efecto de la adaptación de Vbag sobre la reproducibilidad de las mediciones de IGR en pacientes con obstrucción (grupo A), restricción (grupo B) y controles pulmonares sanos (grupo C).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mannheim, Alemania
- University Hospital Mannheim
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes hospitalizados y ambulatorios, medicina interna, hospital universitario
Descripción
Criterios de inclusión:
- capacidad para realizar la maniobra de reinhalación
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Obstrucción
Pacientes que sufren de obstrucción pulmonar.
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Restricción
Pacientes que sufren de restricción pulmonar
|
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Control S
Controles de salud pulmonar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
flujo sanguíneo pulmonar
Periodo de tiempo: 1 día
|
variación de las mediciones seriadas del flujo sanguíneo pulmonar
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IGR_Vbag_MA
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