Variabilita teplotních prahů u pacientů s přetrvávající bolestí po otevřené tříselné herniotomii
27. února 2014 aktualizováno: Joakim Bischoff, Rigshospitalet, Denmark
Studie bude zkoumat test-retest variabilitu teplotních prahů u pacientů s přetrvávající bolestí po otevřené tříselné herniotomii.
Senzorické mapování studeným kovovým válečkem vymezilo oblast s chladnou senzorickou dysfunkcí na bolestivém místě.
V této oblasti a v kontralaterální oblasti jako kontrola bylo vyznačeno 5 míst včetně bodu maximální bolesti.
Na těchto celkem 10 místech byly pomocí kvantitativního senzorického testování hodnoceny práh detekce tepla (WDT), práh detekce chladu (CDT) a práh tepelné bolesti (HPT).
Testy byly opakovány po 4-6 týdnech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
21
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s přetrvávající bolestí po otevřené tříselné herniotomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s přetrvávající bolestí po otevřené tříselné herniotomii
- Věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha
- Zneužívání drog nebo alkoholu
- Operace oboustranné tříselné kýly
- Poranění nervů z jiných příčin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test-retest variabilita teplotních prahů.
Časové okno: Na začátku a opakujte test o 4-6 týdnů později
|
Analýza shody (Bland-Altman) a spolehlivosti (vnitrotřídní korelační koeficienty) dat tepelného prahového testu – opakovaný test hodnocený na začátku a po 4–6 týdnech.
|
Na začátku a opakujte test o 4-6 týdnů později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
15. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H-2-2011-023
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .