- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01768130
Variabilitet i termiska trösklar hos patienter med ihållande smärta efter öppen inguinal herniotomi
27 februari 2014 uppdaterad av: Joakim Bischoff, Rigshospitalet, Denmark
Studien kommer att undersöka test-retest-variabiliteten av termiska trösklar hos patienter med ihållande smärta efter öppen inguinal herniotomi.
Sensorisk kartläggning med en cool metallrulle avgränsade ett område med cool sensorisk dysfunktion på den smärtsamma platsen.
I detta område och i ett kontralateralt område som kontroll beskrevs 5 platser, inklusive punkten för maximal smärta.
På dessa totalt 10 platser utvärderades värmedetektionströskel (WDT), kyldetektionströskel (CDT) och värmesmärttröskel (HPT) med hjälp av kvantitativa sensoriska tester.
Testerna upprepades efter 4-6 veckors intervall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
21
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med ihållande smärta efter öppen inguinal herniotomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ihållande smärta efter öppen inguinal herniotomi
- Ålder > 18 år
Exklusions kriterier:
- Kognitiv försämring
- Narkotika- eller alkoholmissbruk
- Bilateral inguinal bråck operation
- Nervskada av andra orsaker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Test- omtest variabilitet av termiska trösklar.
Tidsram: Vid baslinjen och omtest 4-6 veckor senare
|
Analys av överensstämmelse (Bland-Altman) och tillförlitlighet (intraklasskorrelationskoefficienter) för termiska tröskeltestdata bedömda vid baslinjen och efter 4-6 veckor.
|
Vid baslinjen och omtest 4-6 veckor senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
15 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H-2-2011-023
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .