Variation i termiske tærskler hos patienter med vedvarende smerter efter åben lyskeherniotomi
27. februar 2014 opdateret af: Joakim Bischoff, Rigshospitalet, Denmark
Studiet vil undersøge test-gentest variabiliteten af termiske tærskler hos patienter med vedvarende smerter efter åben lyskeherniotomi.
Sensorisk kortlægning med en kølig metalrulle afgrænsede et område med kølig sensorisk dysfunktion på det smertefulde sted.
I dette område og i et kontralateralt område som kontrol blev 5 steder skitseret, inklusive punktet for maksimal smerte.
På disse i alt 10 steder blev varmedetektionstærskel (WDT), cool detection-tærskel (CDT) og varmesmerte-tærskel (HPT) vurderet ved hjælp af kvantitativ sensorisk test.
Testene blev gentaget efter 4-6 ugers interval.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
21
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med vedvarende smerter efter åben lyskeherniotomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med vedvarende smerter efter åben lyskeherniotomi
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse
- Stof- eller alkoholmisbrug
- Bilateral lyskebrok operation
- Nerveskade af andre årsager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test-gentest variabilitet af termiske tærskler.
Tidsramme: Ved baseline og gentest 4-6 uger senere
|
Analyse af overensstemmelse (Bland-Altman) og pålidelighed (intraklasse-korrelationskoefficienter) af termiske tærskel-testdata vurderet ved baseline og efter 4-6 uger.
|
Ved baseline og gentest 4-6 uger senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2013
Først opslået (Skøn)
15. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H-2-2011-023
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .