Variabilidad de los umbrales térmicos en pacientes con dolor persistente tras herniotomía inguinal abierta
27 de febrero de 2014 actualizado por: Joakim Bischoff, Rigshospitalet, Denmark
El estudio investigará la variabilidad test-retest de los umbrales térmicos en pacientes con dolor persistente después de una herniotomía inguinal abierta.
El mapeo sensorial con un rodillo de metal frío delineó un área con disfunción sensorial fría en el sitio doloroso.
En esta zona y en una zona contralateral como control se delinearon 5 sitios, incluyendo el punto de máximo dolor.
En estos 10 sitios en total, el umbral de detección de calor (WDT), el umbral de detección de frío (CDT) y el umbral de dolor por calor (HPT) se evaluaron mediante pruebas sensoriales cuantitativas.
Las pruebas se repitieron después de un intervalo de 4 a 6 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
21
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con dolor persistente después de una herniotomía inguinal abierta
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor persistente después de una herniotomía inguinal abierta
- Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo
- Abuso de drogas o alcohol
- Operación de hernia inguinal bilateral
- Lesión nerviosa por otras causas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Test-retest de la variabilidad de los umbrales térmicos.
Periodo de tiempo: Al inicio y volver a realizar la prueba 4-6 semanas después
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Análisis de concordancia (Bland-Altman) y confiabilidad (coeficientes de correlación intraclase) de los datos de test-retest de umbral térmico evaluados al inicio y después de 4-6 semanas.
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Al inicio y volver a realizar la prueba 4-6 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-2-2011-023
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