- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01768130
Вариабельность температурных порогов у пациентов с персистирующей болью после открытой паховой грыжесечения
27 февраля 2014 г. обновлено: Joakim Bischoff, Rigshospitalet, Denmark
В исследовании будет изучена ретестовая вариабельность температурных порогов у пациентов с персистирующей болью после открытой паховой грыжесечения.
Сенсорное картирование с помощью холодного металлического валика очертило область с нарушением чувствительности холода на болезненном участке.
В этой области и в контралатеральной области в качестве контроля намечали 5 участков, включая точку максимальной боли.
В этих 10 местах порог обнаружения тепла (WDT), порог обнаружения холода (CDT) и порог обнаружения боли при тепле (HPT) оценивались с помощью количественного сенсорного тестирования.
Испытания повторяли с интервалом в 4-6 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
21
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с персистирующей болью после открытой паховой грыжи
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с персистирующей болью после открытой паховой грыжи
- Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем
- Двусторонняя операция по поводу паховой грыжи
- Повреждение нерва по другим причинам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест-ретест изменчивости тепловых порогов.
Временное ограничение: Исходно и повторно через 4-6 недель
|
Анализ согласованности (Бланда-Альтмана) и достоверности (коэффициенты внутриклассовой корреляции) данных температурного порогового теста-ретеста, оцененных исходно и через 4-6 недель.
|
Исходно и повторно через 4-6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H-2-2011-023
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .