- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01768130
Variabilidade nos Limiares Térmicos em Pacientes com Dor Persistente Após Herniotomia Inguinal Aberta
27 de fevereiro de 2014 atualizado por: Joakim Bischoff, Rigshospitalet, Denmark
O estudo investigará a variabilidade teste-reteste dos limiares térmicos em pacientes com dor persistente após herniotomia inguinal aberta.
O mapeamento sensorial com um rolo de metal frio delineou uma área com disfunção sensorial fria no local dolorido.
Nesta área e em uma área contralateral como controle, foram delineados 5 locais, incluindo o ponto de dor máxima.
Nesses 10 locais, o limiar de detecção de calor (WDT), o limiar de detecção de frio (CDT) e o limiar de dor ao calor (HPT) foram avaliados usando testes sensoriais quantitativos.
Os testes foram repetidos após um intervalo de 4-6 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
21
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com dor persistente após herniotomia inguinal aberta
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor persistente após herniotomia inguinal aberta
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo
- Abuso de drogas ou álcool
- Operação de hérnia inguinal bilateral
- Lesão nervosa por outras causas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade teste-reteste dos limiares térmicos.
Prazo: No início do estudo e reteste 4-6 semanas depois
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Análise de concordância (Bland-Altman) e confiabilidade (coeficientes de correlação intraclasse) dos dados teste-reteste de limiar térmico avaliados no início e após 4-6 semanas.
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No início do estudo e reteste 4-6 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-2-2011-023
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