- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01768130
Lämpökynnysten vaihtelu potilailla, joilla on jatkuva kipu avoimen nivusherniotomian jälkeen
torstai 27. helmikuuta 2014 päivittänyt: Joakim Bischoff, Rigshospitalet, Denmark
Tutkimuksessa selvitetään lämpökynnysten testi-uudelleentestausvaihtelua potilailla, joilla on jatkuva kipu avoimen nivusherniotomian jälkeen.
Aistikartoitus viileällä metallitelalla rajasi alueen, jossa oli viileää aistihäiriötä kipeälle paikalle.
Tällä alueella ja kontralateraalisella alueella kontrollina hahmoteltiin 5 kohtaa, mukaan lukien maksimikivun kohta.
Näissä yhteensä 10 paikassa lämmön havaitsemiskynnys (WDT), viileän havaitsemiskynnys (CDT) ja lämpökipukynnys (HPT) arvioitiin kvantitatiivisella aistinvaraisella testauksella.
Testit toistettiin 4-6 viikon välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on jatkuva kipu avoimen nivusherniotomian jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jatkuva kipu avoimen nivusherniotomian jälkeen
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Kahdenvälinen nivustyräleikkaus
- Hermovaurio muista syistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testaa - testaa uudelleen lämpökynnysten vaihtelua.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja testaa uudelleen 4-6 viikon kuluttua
|
Lämpökynnystestitietojen yhtäpitävyyden (Bland-Altman) ja luotettavuuden (luokkien sisäiset korrelaatiokertoimet) analyysi - uusintatesti, joka on arvioitu lähtötilanteessa ja 4-6 viikon kuluttua.
|
Lähtötilanteessa ja testaa uudelleen 4-6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2-2011-023
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .