- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01768130
Variabilité des seuils thermiques chez les patients souffrant de douleur persistante après une herniotomie inguinale ouverte
27 février 2014 mis à jour par: Joakim Bischoff, Rigshospitalet, Denmark
L'étude étudiera la variabilité test-retest des seuils thermiques chez les patients souffrant de douleur persistante après une herniotomie inguinale ouverte.
La cartographie sensorielle avec un rouleau métallique froid a délimité une zone présentant un dysfonctionnement sensoriel froid sur le site douloureux.
Dans cette zone et dans une zone controlatérale en tant que contrôle, 5 sites ont été délimités, y compris le point de douleur maximale.
Dans ces 10 sites au total, le seuil de détection de chaleur (WDT), le seuil de détection de froid (CDT) et le seuil de douleur à la chaleur (HPT) ont été évalués à l'aide de tests sensoriels quantitatifs.
Les tests ont été répétés après un intervalle de 4 à 6 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
21
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Rigshospitalet
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant de douleurs persistantes après une herniotomie inguinale ouverte
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de douleurs persistantes après une herniotomie inguinale ouverte
- Âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive
- Abus de drogue ou d'alcool
- Opération hernie inguinale bilatérale
- Lésion nerveuse d'autres causes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité test-retest des seuils thermiques.
Délai: Au départ et retester 4 à 6 semaines plus tard
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Analyse de la concordance (Bland-Altman) et de la fiabilité (coefficients de corrélation intraclasse) des données test-retest du seuil thermique évaluées au départ et après 4 à 6 semaines.
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Au départ et retester 4 à 6 semaines plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2013
Première publication (Estimation)
15 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-2-2011-023
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