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Variabilité des seuils thermiques chez les patients souffrant de douleur persistante après une herniotomie inguinale ouverte

27 février 2014 mis à jour par: Joakim Bischoff, Rigshospitalet, Denmark
L'étude étudiera la variabilité test-retest des seuils thermiques chez les patients souffrant de douleur persistante après une herniotomie inguinale ouverte. La cartographie sensorielle avec un rouleau métallique froid a délimité une zone présentant un dysfonctionnement sensoriel froid sur le site douloureux. Dans cette zone et dans une zone controlatérale en tant que contrôle, 5 sites ont été délimités, y compris le point de douleur maximale. Dans ces 10 sites au total, le seuil de détection de chaleur (WDT), le seuil de détection de froid (CDT) et le seuil de douleur à la chaleur (HPT) ont été évalués à l'aide de tests sensoriels quantitatifs. Les tests ont été répétés après un intervalle de 4 à 6 semaines.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

21

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Rigshospitalet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant de douleurs persistantes après une herniotomie inguinale ouverte

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de douleurs persistantes après une herniotomie inguinale ouverte
  • Âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive
  • Abus de drogue ou d'alcool
  • Opération hernie inguinale bilatérale
  • Lésion nerveuse d'autres causes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité test-retest des seuils thermiques.
Délai: Au départ et retester 4 à 6 semaines plus tard
Analyse de la concordance (Bland-Altman) et de la fiabilité (coefficients de corrélation intraclasse) des données test-retest du seuil thermique évaluées au départ et après 4 à 6 semaines.
Au départ et retester 4 à 6 semaines plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2013

Première publication (Estimation)

15 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-2-2011-023

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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