- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01768130
Variabilität der thermischen Schwellenwerte bei Patienten mit anhaltenden Schmerzen nach offener Leistenherniotomie
27. Februar 2014 aktualisiert von: Joakim Bischoff, Rigshospitalet, Denmark
Die Studie wird die Test-Retest-Variabilität der thermischen Schwellenwerte bei Patienten mit anhaltenden Schmerzen nach offener Leistenherniotomie untersuchen.
Durch die sensorische Kartierung mit einer kühlen Metallrolle wurde ein Bereich mit einer kühlen sensorischen Dysfunktion an der schmerzenden Stelle abgegrenzt.
In diesem Bereich und in einem kontralateralen Bereich als Kontrolle wurden 5 Stellen umrissen, darunter der Punkt mit dem größten Schmerz.
An diesen insgesamt 10 Standorten wurden die Wärmeerkennungsschwelle (WDT), die Kälteerkennungsschwelle (CDT) und die Hitzeschmerzschwelle (HPT) mithilfe quantitativer sensorischer Tests bewertet.
Die Tests wurden im Abstand von 4–6 Wochen wiederholt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2100
- Rigshospitalet
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit anhaltenden Schmerzen nach offener Leistenherniotomie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit anhaltenden Schmerzen nach offener Leistenherniotomie
- Alter > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung
- Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- Beidseitige Leistenbruchoperation
- Nervenverletzung aus anderen Gründen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Test-Retest-Variabilität der thermischen Schwellenwerte.
Zeitfenster: Zu Beginn und 4–6 Wochen später erneut testen
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Analyse der Übereinstimmung (Bland-Altman) und Zuverlässigkeit (Intraklassen-Korrelationskoeffizienten) der Daten zum thermischen Schwellentest – Wiederholungstests, die zu Studienbeginn und nach 4–6 Wochen ausgewertet wurden.
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Zu Beginn und 4–6 Wochen später erneut testen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H-2-2011-023
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