Variasjon i termiske terskler hos pasienter med vedvarende smerter etter åpen lyskeherniotomi
27. februar 2014 oppdatert av: Joakim Bischoff, Rigshospitalet, Denmark
Studien vil undersøke test-retest-variabiliteten av termiske terskler hos pasienter med vedvarende smerte etter åpen inguinal herniotomi.
Sensorisk kartlegging med en kul metallrulle avgrenset et område med kul sensorisk dysfunksjon på det smertefulle stedet.
I dette området og i et kontralateralt område som kontroll ble 5 steder skissert, inkludert punktet for maksimal smerte.
På disse totalt 10 stedene ble varmedeteksjonsterskel (WDT), kuldeteksjonsterskel (CDT) og varmesmerteterskel (HPT) vurdert ved bruk av kvantitativ sensorisk testing.
Testene ble gjentatt etter 4-6 ukers intervall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
21
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med vedvarende smerte etter åpen lyskeherniotomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med vedvarende smerte etter åpen lyskeherniotomi
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt
- Narkotika- eller alkoholmisbruk
- Bilateral lyskebrokkoperasjon
- Nerveskade av andre årsaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test-retest variasjon av termiske terskler.
Tidsramme: Ved baseline og retest 4-6 uker senere
|
Analyse av samsvar (Bland-Altman) og reliabilitet (korrelasjonskoeffisienter innen klasse) av termisk terskeltest-data på nytt vurdert ved baseline og etter 4-6 uker.
|
Ved baseline og retest 4-6 uker senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
15. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-2-2011-023
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .