- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01768130
Zmienność progów termicznych u pacjentów z przewlekłym bólem po otwartej herniotomii pachwinowej
27 lutego 2014 zaktualizowane przez: Joakim Bischoff, Rigshospitalet, Denmark
W pracy zbadana zostanie zmienność test-retest progów termicznych u pacjentów z uporczywym bólem po otwartej przepuklinie pachwinowej.
Mapowanie czuciowe za pomocą chłodnego metalowego wałka wyznaczało obszar z dysfunkcją czuciową w bolesnym miejscu.
W tym obszarze oraz w obszarze kontralateralnym jako kontrolnym zaznaczono 5 miejsc, w tym punkt maksymalnego bólu.
W tych łącznie 10 miejscach oceniono próg detekcji ciepła (WDT), próg detekcji chłodu (CDT) i próg bólu cieplnego (HPT) za pomocą ilościowych testów sensorycznych.
Badania powtórzono po 4-6 tygodniowej przerwie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z uporczywym bólem po otwartej przepuklinie pachwinowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z uporczywym bólem po otwartej przepuklinie pachwinowej
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- Operacja obustronnej przepukliny pachwinowej
- Uraz nerwu z innych przyczyn
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test-retest zmienności progów termicznych.
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i ponownie przetestuj 4-6 tygodni później
|
Analiza zgodności (Bland-Altman) i rzetelności (współczynniki korelacji wewnątrzklasowej) testu progu termicznego-retest danych ocenianych na początku badania i po 4-6 tygodniach.
|
Na linii podstawowej i ponownie przetestuj 4-6 tygodni później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2-2011-023
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .