Variabilità delle soglie termiche nei pazienti con dolore persistente dopo erniotomia inguinale aperta
27 febbraio 2014 aggiornato da: Joakim Bischoff, Rigshospitalet, Denmark
Lo studio esaminerà la variabilità test-retest delle soglie termiche in pazienti con dolore persistente dopo erniotomia inguinale aperta.
La mappatura sensoriale con un rullo di metallo freddo ha delineato un'area con disfunzione sensoriale fredda sul sito doloroso.
In quest'area e in un'area controlaterale come controllo sono state delineate 5 sedi, compreso il punto di massimo dolore.
In questi 10 siti totali la soglia di rilevamento del calore (WDT), la soglia di rilevamento del freddo (CDT) e la soglia del dolore da calore (HPT) sono state valutate utilizzando test sensoriali quantitativi.
I test sono stati ripetuti dopo un intervallo di 4-6 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
21
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- Rigshospitalet
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con dolore persistente dopo erniotomia inguinale aperta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con dolore persistente dopo erniotomia inguinale aperta
- Età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Decadimento cognitivo
- Abuso di droghe o alcol
- Operazione di ernia inguinale bilaterale
- Lesioni nervose da altre cause
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variabilità test-retest delle soglie termiche.
Lasso di tempo: Al basale e ripetere il test 4-6 settimane dopo
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Analisi della concordanza (Bland-Altman) e dell'affidabilità (coefficienti di correlazione intraclasse) dei dati test-retest della soglia termica valutati al basale e dopo 4-6 settimane.
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Al basale e ripetere il test 4-6 settimane dopo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
15 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-2-2011-023
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