- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01768130
A termikus küszöbök változékonysága nyílt inguinális herniotomia után tartós fájdalomban szenvedő betegeknél
2014. február 27. frissítette: Joakim Bischoff, Rigshospitalet, Denmark
A tanulmány a termikus küszöbértékek teszt-újrateszt variabilitását vizsgálja nyílt inguinális herniotomia után tartós fájdalomban szenvedő betegeknél.
A hűvös fémhengerrel végzett szenzoros feltérképezés egy hűvös szenzoros diszfunkcióval rendelkező területet jelölt ki a fájdalmas helyen.
Ezen a területen és kontrollként az ellenoldali területen 5 helyet jelöltünk ki, beleértve a maximális fájdalompontot is.
Ezen az összesen 10 helyen kvantitatív szenzoros teszteléssel értékelték a melegségérzékelési küszöböt (WDT), a hidegérzékelési küszöböt (CDT) és a hőfájdalomküszöböt (HPT).
A vizsgálatokat 4-6 hetes szünet után megismételték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
21
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nyílt inguinális herniotomia után tartós fájdalomban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyílt inguinális herniotomia után tartós fájdalomban szenvedő betegek
- Életkor > 18 év
Kizárási kritériumok:
- Kognitív zavar
- Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
- Kétoldali lágyéksérv műtét
- Más okok miatti idegsérülés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Teszt – ismételten tesztelje a termikus küszöbértékek változékonyságát.
Időkeret: Kiinduláskor és 4-6 hét múlva ismételje meg a tesztet
|
A kiinduláskor és 4-6 hét elteltével értékelt termikus küszöb teszt-újrateszt adatok egyezésének (Bland-Altman) és megbízhatóságának (osztályon belüli korrelációs együtthatók) elemzése.
|
Kiinduláskor és 4-6 hét múlva ismételje meg a tesztet
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 11.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-2-2011-023
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .