Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rostoucí hledání léčby mezi sebevražednými veterány volajícími na krizovou linku

14. července 2017 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Cílem tohoto výzkumného plánu je otestovat účinnost krátké kognitivně behaviorální (CB) intervence na podporu zapojení do behaviorální léčby mezi ohroženými veterány, kteří volají krizovou linku, ale jsou odolní vůči behaviorálním zdravotnickým službám.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumného plánu je otestovat účinnost krátké kognitivně behaviorální (CB) intervence na podporu zapojení do behaviorální léčby mezi ohroženými veterány, kteří volají krizovou linku, ale jsou odolní vůči behaviorálním zdravotnickým službám. Tato randomizovaná kontrolovaná studie zahrne 80 veteránů, kteří v době volání na krizovou linku hlásí aktuální sebevražedné myšlenky a jsou odolní vůči hledání behaviorální zdravotní léčby. Polovina účastníků obdrží krátkou, individualizovanou CB intervenci a polovina dostane standardizované postupy z Krizové linky VA (tj. běžná péče). Účinnost intervence bude testována na 1) postojích k míře behaviorální zdravotní léčby a 2) zahájení léčby a dodržování léčby (posouzeno podle počtu navštívených sezení). Vyšetřovatelé také posoudí dopad intervence na sebevražedné myšlenky (SI) a prozkoumají dopad na nejčastější symptomy pozorované u veteránů sebevražedných decedentů (např. deprese).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Canandaigua, New York, Spojené státy, 14424
        • Canandaigua VA Medical Center, Canandaigua, NY
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Spojené státy, 05009-0001
        • White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení do studie jsou následující:

  • osoby starší 18 let, které volají na Veteran Crisis Line
  • mít telefonní číslo, na kterém je lze zastihnout, ať už pevnou linku nebo mobilní telefon
  • považováni za krizovou linku za ohrožené sebevraždou, nikoli však bezprostřední riziko
  • během hovoru odmítnout doporučení SPC nebo poskytovateli behaviorální zdravotní péče
  • hlásit aktuální sebevražedné myšlenky (SI) během hovoru na základě podání standardní položky
  • v minulosti nebyli v behaviorální zdravotní léčbě. Přítomnost SI bude následně potvrzena výzkumným asistentem pomocí Columbia Suicide Severity Rating Scale, validovaného nástroje.

Kritéria vyloučení:

Kritéria pro vyloučení posuzuje respondent na krizové lince a ukazuje:

  • oslabující kognitivní poruchy
  • aktivní psychóza nebo mánie
  • akutní intoxikace alkoholem nebo drogami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Žádný zásah.
Experimentální: Zásah CB
Kognitivně-behaviorální individuální sezení vedené po telefonu
Behaviorální: Zásah CB
Kognitivně-behaviorální (CB) intervence je stručná, manuální, na míru šitá individuální sezení trvající 45–60 minut a spravovaná telefonicky. Byl zvolen individuální formát, aby se snížilo potenciální nepohodlí stigmatizace individuálních zájmů v přítomnosti ostatních. Intervence se zaměřuje na změnu přesvědčení, které ovlivňují, zda někdo vstoupí do léčby duševního zdraví nebo užívání návykových látek. Během sezení budou účastníci stručně seznámeni s CBT a informováni o tom, že CBT je založeno na teorii, že kognice (tj. myšlenky/přesvědčení), pocity a chování se všechny vzájemně ovlivňují; 101, 102 tedy myšlenky o určitých situacích nebo věci ovlivňují chování. Protože myšlenky jsou modifikovatelné, změna myšlenek na situace může změnit chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v léčbě (počet účastníků nastupujících léčbu)
Časové okno: 30 dní po základní hodnotě
Vyšetřovatelé se budou ptát na využití služeb od základního rozhovoru. Nula = žádná léčba duševního zdraví a 1 = léčba duševního zdraví.
30 dní po základní hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tracy A. Stecker, PhD, White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 11-298

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit