Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økende behandlingssøk blant suicidale veteraner som ringer kriselinjen

14. juli 2017 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Målet med denne forskningsplanen er å teste effektiviteten til en kort, kognitiv atferdsintervensjon (CB) for å fremme engasjement i atferdshelsebehandling blant risikoveteraner som kaller kriselinjen, men som er motstandsdyktige mot atferdshelsetjenester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne forskningsplanen er å teste effektiviteten til en kort, kognitiv atferdsintervensjon (CB) for å fremme engasjement i atferdshelsebehandling blant risikoveteraner som kaller kriselinjen, men som er motstandsdyktige mot atferdshelsetjenester. Denne randomiserte kontrollerte studien vil rekruttere 80 veteraner som rapporterer gjeldende selvmordstanker på tidspunktet for kriselinjen og er motstandsdyktige mot å søke atferdsmessig helsebehandling. Halvparten av deltakerne vil motta den korte, individualiserte CB-intervensjonen og halvparten vil motta standardiserte prosedyrer fra VAs kriselinje (dvs. vanlig omsorg). Effektiviteten av intervensjonen vil bli testet på 1) holdninger til atferdshelsebehandlingsrater, og 2) igangsetting av og etterlevelse av behandling (vurdert ut fra antall besøkte økter). Etterforskerne vil også vurdere virkningen av intervensjonen på selvmordstanker (SI) og utforske virkningen på de vanligste symptomene observert hos selvmordsavdøde veteraner (f.eks. depresjon).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Canandaigua, New York, Forente stater, 14424
        • Canandaigua VA Medical Center, Canandaigua, NY
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Forente stater, 05009-0001
        • White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriteriene for studien er som følger:

  • personer 18 år og eldre som ringer Veterankriselinjen
  • ha et telefonnummer hvor de kan nås, enten det er en fasttelefon eller en mobiltelefon
  • ansett av kriselinjens responder å være i fare for selvmord, men ikke overhengende risiko
  • nekte en henvisning til SPC eller til en atferdshelsebehandlingsleverandør under samtalen
  • rapportere aktuelle selvmordstanker (SI) under samtalen basert på administrasjon av en standardvare
  • har ikke vært i atferdshelsebehandling tidligere. Tilstedeværelse av SI vil senere bli bekreftet av forskningsassistenten ved å bruke Columbia Suicide Severity Rating Scale, et validert instrument.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier blir vurdert av Crisis Line-reageren for å vise:

  • svekkende kognitiv svikt
  • aktiv psykose eller mani
  • akutt alkohol- eller narkotikaforgiftning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Ingen inngrep.
Eksperimentell: CB Intervensjon
Kognitiv atferd en-til-en enkelt økt administrert via telefon
Atferdsmessig: CB Intervensjon
Den kognitive atferdsintervensjonen (CB) er en kort, manuell, skreddersydd en-til-en enkelt økt som varer 45-60 minutter og administreres via telefon. Et individuelt format ble valgt for å redusere potensielt ubehag ved stigmatisering av individuelle bekymringer i nærvær av andre. Intervensjonen retter seg mot en endring i troen som påvirker hvorvidt noen går inn i behandling for psykisk helse eller rus. I løpet av økten vil deltakerne få en kort introduksjon til CBT og informert om at CBT er basert på teorien om at kognisjoner (dvs. tanker/tro), følelser og atferd alle samhandler med hverandre; 101, 102 derfor tanker om visse situasjoner eller ting påvirker atferd. Siden tanker er modifiserbare, kan endrede tanker om situasjoner endre atferd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i behandlingsengasjement (antall deltakere som går inn i behandling)
Tidsramme: 30 dager etter baseline
Etterforskerne vil spørre om tjenesteutnyttelse siden baseline intervju. Null = ingen psykisk helsebehandling og 1 = mottatt psykisk helsebehandling.
30 dager etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tracy A. Stecker, PhD, White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIR 11-298

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere