- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01771965
Lisääntynyt hoitohaku kriisilinjalle soittavien itsemurhaveteraanien keskuudessa
perjantai 14. heinäkuuta 2017 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tämän tutkimussuunnitelman tavoitteena on testata lyhyen kognitiivisen käyttäytymishoidon (CB) tehokkuutta, jolla edistetään käyttäytymisterveyshoitoon osallistumista riskiryhmään kuuluvien veteraanien keskuudessa, jotka soittavat kriisilinjalle, mutta ovat vastustuskykyisiä käyttäytymisterveyspalveluille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimussuunnitelman tavoitteena on testata lyhyen kognitiivisen käyttäytymishoidon (CB) tehokkuutta, jolla edistetään käyttäytymisterveyshoitoon osallistumista riskiryhmään kuuluvien veteraanien keskuudessa, jotka soittavat kriisilinjalle, mutta ovat vastustuskykyisiä käyttäytymisterveyspalveluille.
Tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen värvätään 80 veteraania, jotka ilmoittavat nykyisestä itsemurha-ajatuksesta kriisilinjan puhelun aikana ja ovat vastustuskykyisiä hakemaan käyttäytymisterveyshoitoa.
Puolet osallistujista saa lyhyen, yksilöllisen CB-intervention ja puolet standardisoidut toimenpiteet VA:n kriisilinjalta (eli tavallista hoitoa).
Intervention tehokkuutta testataan 1) asenteilla käyttäytymisterveyshoitoon ja 2) hoidon aloittamiseen ja siihen sitoutumiseen (arvioituna osallistuneiden hoitokertojen lukumäärän perusteella).
Tutkijat arvioivat myös intervention vaikutusta itsemurha-ajatuksiin (SI) ja selvittävät vaikutusta yleisimpiin veteraanien itsemurhaan kuolleiden oireisiin (esim.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Canandaigua, New York, Yhdysvallat, 14424
- Canandaigua VA Medical Center, Canandaigua, NY
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Yhdysvallat, 05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit tutkimukseen ovat seuraavat:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, jotka soittavat Veteran Crisis Line -palveluun
- sinulla on puhelinnumero, josta heidät tavoittaa, olipa se lankapuhelin tai matkapuhelin
- Kriisilinjan vastaaja katsoo olevan itsemurhariski, mutta ei välitöntä riskiä
- kieltäytyä lähettämästä lähetettä SPC:lle tai käyttäytymisterveydenhuollon tarjoajalle puhelun aikana
- ilmoita nykyiset itsemurha-ajatukset (SI) puhelun aikana vakiokohteen hallinnon perusteella
- eivät ole olleet käyttäytymisterveyshoidossa aiemmin. Tutkimusassistentti vahvistaa myöhemmin SI:n esiintymisen käyttämällä Columbia Suicide Severity Rating Scalea, validoitua instrumenttia.
Poissulkemiskriteerit:
Kriisilinjan vastaaja arvioi poissulkemiskriteerit, jotta ne osoittavat:
- heikentävä kognitiivinen vajaatoiminta
- aktiivinen psykoosi tai mania
- akuutti alkoholi- tai huumemyrkytys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ei väliintuloa.
|
|
|
Kokeellinen: CB-interventio
Kognitiivisen käyttäytymisen yksittäinen istunto puhelimitse
|
Kognitiivinen käyttäytymistutkimus (CB) on lyhyt, manuaalinen, räätälöity yksittäinen istunto, joka kestää 45-60 minuuttia ja jota ohjataan puhelimitse.
Yksilöllinen muoto valittiin vähentämään yksittäisten huolenaiheiden leimaamisen mahdollista epämukavuutta muiden läsnä ollessa.
Intervention tavoitteena on muuttaa uskomuksia, jotka vaikuttavat siihen, pääseekö joku mielenterveys- tai päihdehoitoon vai ei.
Istunnon aikana osallistujille annetaan lyhyt johdatus CBT:hen ja kerrotaan, että CBT perustuu teoriaan, että kognitiot (eli ajatukset/uskomukset), tunteet ja käytökset ovat vuorovaikutuksessa keskenään;101, 102 siis ajatukset tietyistä tilanteista. tai asiat vaikuttavat käyttäytymiseen.
Koska ajatukset ovat muokattavissa, tilanteiden muuttuminen voi muuttaa käyttäytymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitoon sitoutuneessa (hoitoon tulevien osallistujien määrä)
Aikaikkuna: 30 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Tutkijat tulevat kyselemään palvelun käytöstä lähtötilanteen haastattelusta lähtien.
Nolla = ei mielenterveyshoitoa ja 1 = sai mielenterveyshoitoa.
|
30 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tracy A. Stecker, PhD, White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 11-298
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .