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Aumento de la búsqueda de tratamiento entre los veteranos suicidas que llaman a la línea de crisis

14 de julio de 2017 actualizado por: VA Office of Research and Development
El objetivo de este plan de investigación es probar la eficacia de una intervención cognitiva conductual (CB) breve para promover la participación en el tratamiento de salud conductual entre los veteranos en riesgo que llaman a la línea de crisis pero se resisten a los servicios de salud conductual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este plan de investigación es probar la eficacia de una intervención cognitiva conductual (CB) breve para promover la participación en el tratamiento de salud conductual entre los veteranos en riesgo que llaman a la línea de crisis pero se resisten a los servicios de salud conductual. Este ensayo controlado aleatorizado reclutará a 80 veteranos que informen tener ideas suicidas actuales en el momento de la llamada de Crisis Line y se resistan a buscar tratamiento de salud conductual. La mitad de los participantes recibirá la intervención breve e individualizada de CB y la otra mitad recibirá los procedimientos estandarizados de la Línea de crisis de VA (es decir, la atención habitual). La eficacia de la intervención se probará en 1) las actitudes hacia las tasas de tratamiento de salud conductual y 2) el inicio y la adherencia al tratamiento (evaluado por el número de sesiones a las que se asistió). Los investigadores también evaluarán el impacto de la intervención sobre la ideación suicida (SI) y explorarán el impacto sobre los síntomas más comunes observados en veteranos fallecidos por suicidio (p. ej., depresión).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Canandaigua, New York, Estados Unidos, 14424
        • Canandaigua VA Medical Center, Canandaigua, NY
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05009-0001
        • White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los criterios de inclusión para el estudio son los siguientes:

  • personas mayores de 18 años que llamen a la Línea de crisis para veteranos
  • tener un número de teléfono donde se les pueda localizar, ya sea un teléfono fijo o un teléfono celular
  • considerado por el respondedor de Crisis Line como en riesgo de suicidio, pero no riesgo inminente
  • rechazar una derivación al SPC o a un proveedor de tratamiento de salud del comportamiento durante la llamada
  • informar la ideación suicida actual (SI) durante la llamada en función de la administración de un elemento estándar
  • no han estado en tratamiento de salud del comportamiento en el pasado. La presencia de SI será posteriormente confirmada por el asistente de investigación utilizando la Escala de Calificación de Gravedad del Suicidio de Columbia, un instrumento validado.

Criterio de exclusión:

Los criterios de exclusión están siendo evaluados por el respondedor de Crisis Line para mostrar:

  • deterioro cognitivo debilitante
  • psicosis activa o manía
  • intoxicación aguda por alcohol o drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Sin intervención.
Experimental: Intervención BC
Sesión individual cognitiva conductual administrada por teléfono
Conductual: Intervención BC
La intervención cognitiva conductual (CB, por sus siglas en inglés) es una sesión individual breve, manualizada y personalizada que dura entre 45 y 60 minutos y se administra por teléfono. Se eligió un formato individual para reducir la incomodidad potencial del estigma de las preocupaciones individuales en presencia de otros. La intervención apunta a un cambio en las creencias que influyen en si alguien ingresa o no a un tratamiento de salud mental o por abuso de sustancias. Durante la sesión, los participantes recibirán una breve introducción a la TCC y se les informará que la TCC se basa en la teoría de que las cogniciones (es decir, pensamientos/creencias), sentimientos y comportamientos interactúan entre sí;101, 102 por lo tanto, los pensamientos sobre ciertas situaciones o las cosas influyen en el comportamiento. Dado que los pensamientos son modificables, cambiar los pensamientos sobre las situaciones puede cambiar el comportamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el compromiso con el tratamiento (Número de participantes que ingresan al tratamiento)
Periodo de tiempo: 30 días después de la línea base
Los investigadores preguntarán sobre la utilización del servicio desde la entrevista inicial. Cero = ningún tratamiento de salud mental y 1 = recibió tratamiento de salud mental.
30 días después de la línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Tracy A. Stecker, PhD, White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IIR 11-298

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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