Augmentation de la recherche de traitement parmi les vétérans suicidaires appelant la ligne de crise
14 juillet 2017 mis à jour par: VA Office of Research and Development
L'objectif de ce plan de recherche est de tester l'efficacité d'une brève intervention cognitivo-comportementale (CB) pour promouvoir l'engagement dans un traitement de santé comportementale chez les vétérans à risque qui appellent la ligne de crise mais qui résistent aux services de santé comportementale.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif de ce plan de recherche est de tester l'efficacité d'une brève intervention cognitivo-comportementale (CB) pour promouvoir l'engagement dans un traitement de santé comportementale chez les vétérans à risque qui appellent la ligne de crise mais qui résistent aux services de santé comportementale.
Cet essai contrôlé randomisé recrutera 80 vétérans qui signalent des idées suicidaires au moment de l'appel de la ligne de crise et qui résistent à la recherche d'un traitement de santé comportementale.
La moitié des participants recevront la brève intervention CB individualisée et l'autre moitié recevra les procédures standardisées de la ligne de crise de VA (c'est-à-dire les soins habituels).
L'efficacité de l'intervention sera testée sur 1) les attitudes envers les taux de traitement de la santé comportementale, et 2) l'initiation et l'observance du traitement (évaluées par le nombre de séances suivies).
Les enquêteurs évalueront également l'impact de l'intervention sur les idées suicidaires (IS) et exploreront l'impact sur les symptômes les plus courants observés chez les vétérans décédés par suicide (par exemple, la dépression).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Canandaigua, New York, États-Unis, 14424
- Canandaigua VA Medical Center, Canandaigua, NY
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Vermont
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White River Junction, Vermont, États-Unis, 05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion pour l'étude sont les suivants :
- les personnes de 18 ans et plus qui appellent la ligne de crise pour vétérans
- avoir un numéro de téléphone où ils peuvent être joints, que ce soit une ligne fixe ou un téléphone portable
- considéré par l'intervenant de la ligne de crise comme étant à risque de suicide, mais pas à risque imminent
- refuser une référence au CPS ou à un fournisseur de soins de santé comportementale pendant l'appel
- signaler les idées suicidaires (IS) actuelles pendant l'appel sur la base de l'administration d'un élément standard
- n'ont pas suivi de traitement de santé comportementale dans le passé. La présence d'IS sera ensuite confirmée par l'assistant de recherche à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia, un instrument validé.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion sont jugés par l'intervenant de la ligne de crise pour montrer :
- troubles cognitifs invalidants
- psychose active ou manie
- intoxication aiguë à l'alcool ou aux drogues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Aucune intervention.
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Expérimental: Intervention BC
Séance individuelle cognitivo-comportementale administrée par téléphone
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L'intervention cognitivo-comportementale (CB) est une séance individuelle brève, manuelle et personnalisée d'une durée de 45 à 60 minutes et administrée par téléphone.
Un format individuel a été choisi pour réduire l'inconfort potentiel de la stigmatisation des préoccupations individuelles en présence d'autres personnes.
L'intervention cible un changement dans les croyances qui influencent le fait qu'une personne entre ou non dans un traitement de santé mentale ou de toxicomanie.
Au cours de la session, les participants recevront une brève introduction à la TCC et seront informés que la TCC est basée sur la théorie selon laquelle les cognitions (c'est-à-dire les pensées/croyances), les sentiments et les comportements interagissent tous les uns avec les autres ; ou les choses influencent le comportement.
Puisque les pensées sont modifiables, changer les pensées sur les situations peut changer le comportement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'engagement du traitement (nombre de participants entrant dans le traitement)
Délai: 30 jours après la ligne de base
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Les enquêteurs poseront des questions sur l'utilisation des services depuis l'entretien de référence.
Zéro = aucun traitement de santé mentale et 1 = traitement de santé mentale reçu.
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30 jours après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tracy A. Stecker, PhD, White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2013
Première publication (Estimation)
18 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 11-298
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .