- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01771965
Zunehmende Behandlungssuche unter Selbstmordveteranen, die die Krisentelefonnummer anrufen
14. Juli 2017 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Ziel dieses Forschungsplans ist es, die Wirksamkeit einer kurzen, kognitiven Verhaltensintervention (CB) zu testen, um das Engagement für verhaltensbezogene Gesundheitsbehandlungen bei gefährdeten Veteranen zu fördern, die die Krisenhotline anrufen, sich aber gegen verhaltensbezogene Gesundheitsdienste wehren.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieses Forschungsplans ist es, die Wirksamkeit einer kurzen, kognitiven Verhaltensintervention (CB) zu testen, um das Engagement für verhaltensbezogene Gesundheitsbehandlungen bei gefährdeten Veteranen zu fördern, die die Krisenhotline anrufen, sich aber gegen verhaltensbezogene Gesundheitsdienste wehren.
In dieser randomisierten, kontrollierten Studie werden 80 Veteranen rekrutiert, die zum Zeitpunkt des Krisenrufs über aktuelle Suizidgedanken berichten und sich dagegen wehren, eine verhaltensmedizinische Behandlung in Anspruch zu nehmen.
Die Hälfte der Teilnehmer erhält die kurze, individuelle CB-Intervention und die andere Hälfte erhält standardisierte Verfahren von der Crisis Line der VA (d. h. übliche Pflege).
Die Wirksamkeit der Intervention wird anhand von 1) Einstellungen zu Behandlungsraten für Verhaltensgesundheit und 2) Beginn und Einhaltung der Behandlung (bewertet anhand der Anzahl der besuchten Sitzungen) getestet.
Die Forscher werden auch die Auswirkungen der Intervention auf Suizidgedanken (SI) bewerten und die Auswirkungen auf die häufigsten Symptome untersuchen, die bei Suizidverstorbenen unter Veteranen beobachtet werden (z. B. Depression).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Canandaigua, New York, Vereinigte Staaten, 14424
- Canandaigua VA Medical Center, Canandaigua, NY
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Vermont
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White River Junction, Vermont, Vereinigte Staaten, 05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für die Studie sind wie folgt:
- Personen ab 18 Jahren, die die Veteran Crisis Line anrufen
- eine Telefonnummer haben, unter der sie erreichbar sind, sei es Festnetz oder Mobiltelefon
- Nach Einschätzung des Krisenstabs besteht ein Suizidrisiko, jedoch kein unmittelbares Risiko
- Verweigern Sie während des Anrufs eine Überweisung an das SPC oder an einen Anbieter für Verhaltenstherapie
- Melden Sie während des Anrufs aktuelle Suizidgedanken (SI) basierend auf der Verabreichung eines Standardartikels
- in der Vergangenheit noch nicht in verhaltenstherapeutischer Behandlung gewesen sind. Das Vorhandensein von SI wird anschließend vom Forschungsassistenten anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale, einem validierten Instrument, bestätigt.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien werden vom Crisis Line-Responder beurteilt, um Folgendes zu zeigen:
- schwächende kognitive Beeinträchtigung
- aktive Psychose oder Manie
- akute Alkohol- oder Drogenvergiftung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Kein Eingriff.
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Experimental: CB-Intervention
Telefonische Einzelsitzung zur kognitiven Verhaltenstherapie
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Die kognitive Verhaltensintervention (CB) ist eine kurze, manuelle, maßgeschneiderte Einzelsitzung, die 45–60 Minuten dauert und telefonisch durchgeführt wird.
Es wurde ein individuelles Format gewählt, um das potenzielle Unbehagen der Stigmatisierung einzelner Anliegen im Beisein anderer zu verringern.
Die Intervention zielt auf eine Änderung der Überzeugungen ab, die Einfluss darauf haben, ob sich jemand einer Behandlung zur psychischen Gesundheit oder Substanzabhängigkeit unterzieht oder nicht.
Während der Sitzung erhalten die Teilnehmer eine kurze Einführung in CBT und werden darüber informiert, dass CBT auf der Theorie basiert, dass Erkenntnisse (d. h. Gedanken/Überzeugungen), Gefühle und Verhaltensweisen alle miteinander interagieren;101, 102 also Gedanken über bestimmte Situationen oder Dinge beeinflussen das Verhalten.
Da Gedanken veränderbar sind, können veränderte Gedanken über Situationen das Verhalten verändern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Behandlungsengagements (Anzahl der Teilnehmer, die eine Behandlung beginnen)
Zeitfenster: 30 Tage nach Studienbeginn
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Die Ermittler werden seit dem Basisinterview nach der Servicenutzung fragen.
Null = keine psychiatrische Behandlung und 1 = psychiatrische Behandlung erhalten.
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30 Tage nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tracy A. Stecker, PhD, White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIR 11-298
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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