Aumento da busca por tratamento entre veteranos suicidas ligando para a linha de crise
14 de julho de 2017 atualizado por: VA Office of Research and Development
O objetivo deste plano de pesquisa é testar a eficácia de uma breve intervenção cognitivo-comportamental (CB) para promover o engajamento no tratamento de saúde comportamental entre veteranos em risco que ligam para a Linha de Crise, mas são resistentes aos serviços de saúde comportamental.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste plano de pesquisa é testar a eficácia de uma breve intervenção cognitivo-comportamental (CB) para promover o engajamento no tratamento de saúde comportamental entre veteranos em risco que ligam para a Linha de Crise, mas são resistentes aos serviços de saúde comportamental.
Este estudo controlado randomizado recrutará 80 veteranos que relatam ideação suicida atual no momento da chamada da Linha de Crise e são resistentes a procurar tratamento de saúde comportamental.
Metade dos participantes receberá a intervenção CB breve e individualizada e metade receberá procedimentos padronizados da Linha de Crise do VA (ou seja, cuidados habituais).
A eficácia da intervenção será testada em 1) atitudes em relação às taxas de tratamento de saúde comportamental e 2) início e adesão ao tratamento (avaliado pelo número de sessões assistidas).
Os investigadores também avaliarão o impacto da intervenção na ideação suicida (SI) e explorarão o impacto nos sintomas mais comuns observados em falecidos veteranos de suicídio (por exemplo, depressão).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Canandaigua, New York, Estados Unidos, 14424
- Canandaigua VA Medical Center, Canandaigua, NY
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão para o estudo são os seguintes:
- indivíduos com 18 anos ou mais que ligam para a Veteran Crisis Line
- ter um número de telefone onde possam ser encontrados, seja um telefone fixo ou um telefone celular
- considerado pelo respondente da Linha de Crise como estando em risco de suicídio, mas não em risco iminente
- recusar um encaminhamento para o SPC ou para um provedor de tratamento de saúde comportamental durante a chamada
- relatar ideação suicida (IS) atual durante a ligação com base na administração de um item padrão
- não estiveram em tratamento de saúde comportamental no passado. A presença de IS será posteriormente confirmada pelo assistente de pesquisa usando a Columbia Suicide Severity Rating Scale, um instrumento validado.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão estão sendo julgados pelo respondente da Linha de Crise para mostrar:
- comprometimento cognitivo debilitante
- psicose ativa ou mania
- intoxicação aguda por álcool ou drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Nenhuma intervenção.
|
|
|
Experimental: Intervenção CB
Sessão Cognitiva Comportamental individual individual administrada por telefone
|
A intervenção Cognitivo Comportamental (CB) é uma sessão individual breve, manualizada e personalizada com duração de 45 a 60 minutos e administrada por telefone.
Um formato individual foi escolhido para reduzir o desconforto potencial do estigma de preocupações individuais na presença de outras pessoas.
A intervenção visa uma mudança nas crenças que influenciam se alguém entra ou não em tratamento de saúde mental ou uso de substâncias.
Durante a sessão, os participantes receberão uma breve introdução à TCC e serão informados de que a TCC é baseada na teoria de que cognições (ou seja, pensamentos/crenças), sentimentos e comportamentos interagem entre si;101, 102 portanto, pensamentos sobre certas situações ou as coisas influenciam o comportamento.
Como os pensamentos são modificáveis, mudar os pensamentos sobre as situações pode mudar o comportamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no envolvimento no tratamento (número de participantes que iniciaram o tratamento)
Prazo: 30 dias após a linha de base
|
Os investigadores farão perguntas sobre a utilização do serviço desde a entrevista inicial.
Zero = nenhum tratamento de saúde mental e 1 = recebeu tratamento de saúde mental.
|
30 dias após a linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tracy A. Stecker, PhD, White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
18 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 11-298
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .