- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01771965
Aumento della ricerca di cure tra i veterani suicidi che chiamano la linea di crisi
14 luglio 2017 aggiornato da: VA Office of Research and Development
L'obiettivo di questo piano di ricerca è testare l'efficacia di un breve intervento cognitivo comportamentale (CB) per promuovere l'impegno nel trattamento della salute comportamentale tra i veterani a rischio che chiamano la linea di crisi ma sono resistenti ai servizi di salute comportamentale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo piano di ricerca è testare l'efficacia di un breve intervento cognitivo comportamentale (CB) per promuovere l'impegno nel trattamento della salute comportamentale tra i veterani a rischio che chiamano la linea di crisi ma sono resistenti ai servizi di salute comportamentale.
Questo studio controllato randomizzato recluterà 80 veterani che segnalano l'attuale ideazione suicidaria al momento della chiamata della linea di crisi e sono resistenti alla ricerca di cure per la salute comportamentale.
La metà dei partecipanti riceverà il breve intervento individualizzato di SCO e l'altra metà riceverà procedure standardizzate dalla linea di crisi di VA (vale a dire, cure abituali).
L'efficacia dell'intervento sarà testata su 1) atteggiamenti nei confronti dei tassi di trattamento della salute comportamentale e 2) inizio e aderenza al trattamento (valutato in base al numero di sessioni frequentate).
Gli investigatori valuteranno anche l'impatto dell'intervento sull'ideazione suicidaria (SI) ed esploreranno l'impatto sui sintomi più comuni osservati nei deceduti suicidi veterani (ad esempio, depressione).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Canandaigua, New York, Stati Uniti, 14424
- Canandaigua VA Medical Center, Canandaigua, NY
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Vermont
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White River Junction, Vermont, Stati Uniti, 05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione per lo studio sono i seguenti:
- individui di età pari o superiore a 18 anni che chiamano la Veteran Crisis Line
- avere un numero di telefono dove possono essere raggiunti, sia esso un telefono fisso o un cellulare
- considerato dal soccorritore della linea di crisi a rischio di suicidio, ma non a rischio imminente
- rifiutare un rinvio all'SPC o a un fornitore di cure comportamentali durante la chiamata
- segnalare l'attuale ideazione suicidaria (SI) durante la chiamata basata sulla somministrazione di un oggetto standard
- non sono stati in trattamento di salute comportamentale in passato. La presenza di SI sarà successivamente confermata dall'assistente di ricerca utilizzando la Columbia Suicide Severity Rating Scale, uno strumento validato.
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione vengono giudicati dal risponditore della linea di crisi per mostrare:
- compromissione cognitiva debilitante
- psicosi attiva o mania
- intossicazione acuta da alcol o droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Solita cura
Nessun intervento.
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Sperimentale: Intervento CB
Singola sessione cognitivo-comportamentale individuale amministrata per telefono
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L'intervento Cognitive Behavioral (CB) è una singola sessione individuale breve, manualizzata, su misura della durata di 45-60 minuti e somministrata per telefono.
È stato scelto un formato individuale per ridurre il potenziale disagio dello stigma delle preoccupazioni individuali in presenza di altri.
L'intervento mira a un cambiamento nelle convinzioni che influenzano se qualcuno entra o meno in trattamento per la salute mentale o per l'uso di sostanze.
Durante la sessione, i partecipanti riceveranno una breve introduzione alla CBT e saranno informati che la CBT si basa sulla teoria secondo cui le cognizioni (cioè pensieri/credenze), i sentimenti e i comportamenti interagiscono tutti tra loro;101, 102 quindi, pensieri su determinate situazioni o le cose influenzano il comportamento.
Poiché i pensieri sono modificabili, cambiare i pensieri sulle situazioni può cambiare il comportamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'impegno terapeutico (numero di partecipanti che entrano in trattamento)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il basale
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Gli investigatori chiederanno informazioni sull'utilizzo del servizio dall'intervista di base.
Zero = nessun trattamento di salute mentale e 1 = ha ricevuto un trattamento di salute mentale.
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30 giorni dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tracy A. Stecker, PhD, White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
18 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 11-298
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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