- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01771965
Øget behandlingssøgning blandt selvmordsveteraner, der ringer til kriselinjen
14. juli 2017 opdateret af: VA Office of Research and Development
Målet med denne forskningsplan er at teste effektiviteten af en kort, kognitiv adfærdsmæssig (CB) intervention for at fremme adfærdsmæssig sundhedsbehandlings-engagement blandt udsatte veteraner, der kalder kriselinjen, men som er modstandsdygtige over for adfærdsmæssige sundhedstjenester.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne forskningsplan er at teste effektiviteten af en kort, kognitiv adfærdsmæssig (CB) intervention for at fremme adfærdsmæssig sundhedsbehandlings-engagement blandt udsatte veteraner, der kalder kriselinjen, men som er modstandsdygtige over for adfærdsmæssige sundhedstjenester.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil rekruttere 80 veteraner, der rapporterer aktuelle selvmordstanker på tidspunktet for kriselinjeopkaldet og er resistente over for at søge adfærdsmæssig sundhedsbehandling.
Halvdelen af deltagerne vil modtage den korte, individualiserede CB-intervention, og halvdelen vil modtage standardiserede procedurer fra VA's Crisis Line (dvs. sædvanlig pleje).
Effektiviteten af interventionen vil blive testet på 1) holdninger til adfærdsmæssige sundhedsbehandlingsrater og 2) påbegyndelse af og overholdelse af behandling (vurderet ud fra antallet af deltagere).
Efterforskerne vil også vurdere indvirkningen af interventionen på selvmordstanker (SI) og udforske indvirkningen på de mest almindelige symptomer observeret hos selvmordsforbrydere med veteraner (f.eks. depression).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Canandaigua, New York, Forenede Stater, 14424
- Canandaigua VA Medical Center, Canandaigua, NY
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Forenede Stater, 05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for undersøgelsen er som følger:
- personer på 18 år og derover, der ringer til Veterankrisen
- har et telefonnummer, hvor de kan nås, det være sig en fastnettelefon eller en mobiltelefon
- af Crisis Line-respondenten vurderes at være i risiko for selvmord, men ikke overhængende risiko
- nægte en henvisning til produktresuméet eller til en adfærdsmæssig sundhedsplejer under opkaldet
- indberette aktuelle selvmordstanker (SI) under opkaldet baseret på administration af en standardvare
- ikke har været i adfærdsmæssig sundhedsbehandling tidligere. Tilstedeværelse af SI vil efterfølgende blive bekræftet af forskningsassistenten ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale, et valideret instrument.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier bliver bedømt af Crisis Line-reageren for at vise:
- svækkende kognitiv svækkelse
- aktiv psykose eller mani
- akut alkohol- eller stofforgiftning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Ingen indgriben.
|
|
|
Eksperimentel: CB Intervention
Kognitiv adfærdsmæssig en-til-en enkelt session administreret via telefon
|
Den kognitive adfærdsintervention (CB) er en kort, manualiseret, skræddersyet en-til-en enkelt session, der varer 45-60 minutter og administreres via telefon.
Et individuelt format blev valgt for at reducere det potentielle ubehag ved stigmatisering af individuelle bekymringer i andres tilstedeværelse.
Interventionen retter sig mod en ændring i de overbevisninger, der har indflydelse på, om nogen kommer i behandling for mental sundhed eller misbrug.
Under sessionen vil deltagerne få en kort introduktion til CBT og informeret om, at CBT er baseret på teorien om, at kognitioner (dvs. tanker/overbevisninger), følelser og adfærd alle interagerer med hinanden;101, 102 derfor tanker om bestemte situationer eller ting påvirker adfærd.
Da tanker kan ændres, kan ændrede tanker om situationer ændre adfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i behandlingsengagement (antal deltagere, der går ind i behandling)
Tidsramme: 30 dage efter baseline
|
Efterforskerne vil spørge om tjenesteudnyttelse siden baseline interview.
Nul = ingen psykiatrisk behandling og 1 = modtaget psykiatrisk behandling.
|
30 dage efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tracy A. Stecker, PhD, White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2013
Først opslået (Skøn)
18. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 11-298
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .