- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01771965
Rosnące poszukiwanie leczenia wśród weteranów samobójców dzwoniących na linię kryzysową
14 lipca 2017 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Celem tego planu badawczego jest przetestowanie skuteczności krótkiej interwencji poznawczo-behawioralnej (CB) w celu promowania zaangażowania w behawioralne leczenie zdrowotne wśród zagrożonych weteranów, którzy dzwonią na linię kryzysową, ale są oporni na behawioralne usługi zdrowotne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego planu badawczego jest przetestowanie skuteczności krótkiej interwencji poznawczo-behawioralnej (CB) w celu promowania zaangażowania w behawioralne leczenie zdrowotne wśród zagrożonych weteranów, którzy dzwonią na linię kryzysową, ale są oporni na behawioralne usługi zdrowotne.
Ta randomizowana, kontrolowana próba zrekrutuje 80 weteranów, którzy zgłaszają aktualne myśli samobójcze w momencie połączenia z linią kryzysową i są odporni na poszukiwanie leczenia behawioralnego.
Połowa uczestników otrzyma krótką, zindywidualizowaną interwencję CB, a połowa otrzyma standardowe procedury z linii kryzysowej VA (tj. zwykłą opiekę).
Skuteczność interwencji zostanie przetestowana na podstawie 1) stosunku do behawioralnych wskaźników leczenia zdrowotnego oraz 2) rozpoczęcia i przestrzegania leczenia (oceniane na podstawie liczby sesji, w których uczestniczyli).
Badacze ocenią również wpływ interwencji na myśli samobójcze (SI) i zbadają wpływ na najczęstsze objawy obserwowane u weteranów-samobójców (np. depresja).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Canandaigua, New York, Stany Zjednoczone, 14424
- Canandaigua VA Medical Center, Canandaigua, NY
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Stany Zjednoczone, 05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia do badania są następujące:
- osoby w wieku 18 lat i starsze, które dzwonią na Linię Kryzysową Weteranów
- mieć numer telefonu, pod którym można się z nimi skontaktować, czy to z telefonu stacjonarnego, czy komórkowego
- uznana przez ratownika linii kryzysowej za osobę zagrożoną samobójstwem, ale nie zagrażającą jej bezpośrednio
- odmówić skierowania do SPC lub do podmiotu zajmującego się leczeniem behawioralnym podczas rozmowy
- zgłosić aktualne myśli samobójcze (SI) podczas rozmowy na podstawie podania standardowego przedmiotu
- nie były w przeszłości leczone behawioralnie. Obecność MS zostanie następnie potwierdzona przez asystenta badawczego za pomocą zatwierdzonego narzędzia Columbia Suicide Severity Rating Scale.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia są oceniane przez ratownika linii kryzysowej, aby pokazać:
- upośledzające funkcje poznawcze
- aktywna psychoza lub mania
- ostre zatrucie alkoholem lub narkotykami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Brak interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja CB
Pojedyncza sesja poznawczo-behawioralna prowadzona przez telefon
|
Interwencja poznawczo-behawioralna (CB) to krótka, zindywidualizowana, dostosowana sesja indywidualna trwająca 45-60 minut i prowadzona przez telefon.
Wybrano indywidualny format, aby zmniejszyć potencjalny dyskomfort związany ze stygmatyzacją poszczególnych obaw w obecności innych osób.
Interwencja ma na celu zmianę przekonań, które wpływają na to, czy dana osoba rozpoczyna leczenie w zakresie zdrowia psychicznego lub uzależnień.
Podczas sesji uczestnicy otrzymają krótkie wprowadzenie do CBT i zostaną poinformowani, że CBT opiera się na teorii, że procesy poznawcze (tj. lub rzeczy wpływają na zachowanie.
Ponieważ myśli można modyfikować, zmiana myśli o sytuacjach może zmienić zachowanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zaangażowania w leczenie (liczba uczestników rozpoczynających leczenie)
Ramy czasowe: 30 dni po linii bazowej
|
Badacze będą pytać o wykorzystanie usług od wywiadu wyjściowego.
Zero = brak leczenia w zakresie zdrowia psychicznego i 1 = otrzymane leczenie w zakresie zdrowia psychicznego.
|
30 dni po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tracy A. Stecker, PhD, White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 11-298
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .