Toenemende behandeling zoeken onder suïcidale veteranen die de crisislijn bellen
14 juli 2017 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Het doel van dit onderzoeksplan is om de effectiviteit te testen van een korte, cognitieve gedragsinterventie (CB) om de betrokkenheid bij gedragsmatige gezondheidsbehandeling te bevorderen onder risicoveteranen die de crisislijn bellen maar resistent zijn tegen gedragsgezondheidsdiensten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoeksplan is om de effectiviteit te testen van een korte, cognitieve gedragsinterventie (CB) om de betrokkenheid bij gedragsmatige gezondheidsbehandeling te bevorderen onder risicoveteranen die de crisislijn bellen maar resistent zijn tegen gedragsgezondheidsdiensten.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal 80 veteranen rekruteren die suïcidale gedachten melden op het moment van de oproep van de Crisis Line en die weerstand bieden tegen het zoeken naar gedragsmatige gezondheidsbehandeling.
De helft van de deelnemers krijgt de korte, geïndividualiseerde CB-interventie en de andere helft krijgt gestandaardiseerde procedures van VA's Crisis Line (d.w.z. gebruikelijke zorg).
De effectiviteit van de interventie zal worden getest op 1) attitudes ten opzichte van behandelpercentages voor gedragsgezondheid, en 2) aanvang van en therapietrouw (beoordeeld door het aantal bijgewoonde sessies).
De onderzoekers zullen ook de impact van de interventie op suïcidale gedachten (SI) beoordelen en de impact onderzoeken op de meest voorkomende symptomen die worden waargenomen bij overledenen met zelfdoding door veteranen (bijv. depressie).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Canandaigua, New York, Verenigde Staten, 14424
- Canandaigua VA Medical Center, Canandaigua, NY
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Verenigde Staten, 05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor het onderzoek zijn als volgt:
- personen van 18 jaar en ouder die de Veteran Crisis Line bellen
- een telefoonnummer hebben waarop ze bereikbaar zijn, of dit nu een vaste lijn of een mobiele telefoon is
- geacht door de hulpverlener van de crisislijn een risico op zelfmoord te lopen, maar geen onmiddellijk risico
- een verwijzing naar de SPC of een gedragstherapeut tijdens het gesprek weigeren
- meld actuele suïcidale gedachten (SI) tijdens het gesprek op basis van de afname van een standaarditem
- in het verleden niet in een gedragstherapie zijn geweest. De aanwezigheid van SI wordt vervolgens bevestigd door de onderzoeksassistent met behulp van de Columbia Suicide Severity Rating Scale, een gevalideerd instrument.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria worden beoordeeld door de hulpverlener van de crisislijn om aan te tonen:
- slopende cognitieve stoornis
- actieve psychose of manie
- acute alcohol- of drugsintoxicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Geen tussenkomst.
|
|
|
Experimenteel: CB-interventie
Cognitieve gedrags één-op-één sessie per telefoon
|
De cognitieve gedragsinterventie (CB) is een korte, handmatige, op maat gemaakte één-op-één sessie van 45-60 minuten die telefonisch wordt afgenomen.
Er werd gekozen voor een individueel formaat om het mogelijke ongemak van stigmatisering van individuele zorgen in aanwezigheid van anderen te verminderen.
De interventie is gericht op een verandering in de overtuigingen die van invloed zijn op het al dan niet starten van een behandeling voor geestelijke gezondheid of middelengebruik.
Tijdens de sessie krijgen de deelnemers een korte inleiding in CGT en worden ze geïnformeerd dat CGT gebaseerd is op de theorie dat cognities (d.w.z. gedachten/overtuigingen), gevoelens en gedragingen allemaal op elkaar inwerken;101, 102 dus gedachten over bepaalde situaties of dingen beïnvloeden het gedrag.
Omdat gedachten veranderlijk zijn, kunnen veranderende gedachten over situaties gedrag veranderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in behandelingsbetrokkenheid (aantal deelnemers dat in behandeling gaat)
Tijdsspanne: 30 dagen na baseline
|
De onderzoekers zullen vragen stellen over het gebruik van diensten sinds het basisinterview.
Nul = geen behandeling voor geestelijke gezondheid en 1 = behandeling voor geestelijke gezondheid.
|
30 dagen na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tracy A. Stecker, PhD, White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
18 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 11-298
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .