- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01773720
Spolehlivost monitorování srdečního výdeje na základě nekalibrované analýzy tvaru pulzu
18. ledna 2013 aktualizováno: Northern State Medical University
Hodnocení spolehlivosti monitorování srdečního výdeje na základě nekalibrované analýzy kontury pulzu při mimopumpovém bypassu koronárních tepen
Cílem naší studie bylo zhodnotit spolehlivost nekalibrovaného monitorování srdečního indexu založeného na analýze tvaru tepen u pacientů podstupujících bypass koronární tepny off-pump.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Pomocí současné statistické metody budou hodnoty srdečního indexu získané nekalibrovanou analýzou obrysu pulsu systémem Pro AQT porovnány s tradiční transpulmonální termodiluční technikou (Pulsion, Německo).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mikhail Y Kirov, MD, PhD
- Telefonní číslo: +7-8182-63-27-30
- E-mail: mikhail_kirov@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Arkhangelsk, Ruská Federace, 163000
- Nábor
- Dep. of Anesthesiology, Northern SMU
-
Kontakt:
- Mikhail Y Kirov, MD, PhD
- Telefonní číslo: +7-8182-63-27-30
- E-mail: mikhail_kirov@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alexey A Smetkin, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mikhail Y Kirov, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ayyaz Hussain, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Vsevolod V Kuzkov, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lars J Bjertnæs, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s onemocněním koronárních tepen, zařazeni do ASA II-III a u kterých je plánován elektivní bypass koronární tepny mimo pumpu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní off-pump bypass koronární tepny
Kritéria vyloučení:
- věk < 18 a > 80 let,
- předoperační ejekční frakce < 0,35,
- těžká dysfunkce srdečních chlopní nebo onemocnění periferních cév,
- konstantní fibrilace síní,
- simultánní intervence (karotická endarterektomie, oprava aneuryzmatu atd.),
- převod na kardiopulmonální bypass.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Platnost měření srdečního indexu
Časové okno: Až 24 hodin po operaci
|
Přesnost a přesnost měření srdečního indexu pomocí nekalibrované analýzy obrysu pulsu ve srovnání s transpulmonální termodilucí
|
Až 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
23. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UncalPCA-vs-TPTD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .