- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01773720
Pålideligheden af overvågning af hjerteoutput baseret på ukalibreret pulskonturanalyse
18. januar 2013 opdateret af: Northern State Medical University
Evaluering af pålideligheden af overvågning af hjerteoutput baseret på ukalibreret pulskonturanalyse under off-pump koronararterie-bypass-transplantation
Formålet med vores undersøgelse var at evaluere pålideligheden af ukalibreret hjerteindeksmonitorering baseret på arteriel bølgeformanalyse hos patienter, der gennemgår off-pump koronararterie bypass-transplantation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ved hjælp af moderne statistisk metode vil hjerteindeksværdierne opnået via ukalibreret pulskonturanalyse med Pro AQT-systemet blive sammenlignet med traditionel transpulmonal termofortyndingsteknik (Pulsion, Tyskland).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Arkhangelsk, Den Russiske Føderation, 163000
- Rekruttering
- Dep. of Anesthesiology, Northern SMU
-
Kontakt:
- Mikhail Y Kirov, MD, PhD
- Telefonnummer: +7-8182-63-27-30
- E-mail: mikhail_kirov@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Alexey A Smetkin, MD
-
Underforsker:
- Mikhail Y Kirov, MD, PhD
-
Underforsker:
- Ayyaz Hussain, MD
-
Underforsker:
- Vsevolod V Kuzkov, MD, PhD
-
Underforsker:
- Lars J Bjertnæs, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med koronararteriesygdom, rangeret ASA II-III og planlagt til elektiv off-pump koronararterie bypass-transplantation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elektiv off-pump koronararterie bypass grafting
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 og > 80 år,
- præoperativ ejektionsfraktion < 0,35,
- alvorlig hjerteklapdysfunktion eller perifer vaskulær sygdom,
- konstant atrieflimren,
- samtidige indgreb (carotis endarterektomi, aneurisme reparation osv.),
- overførsel til kardiopulmonal bypass.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Validitet af hjerteindeksmåling
Tidsramme: Op til 24 timer efter operationen
|
Nøjagtighed og præcision af hjerteindeksmåling ved hjælp af ukalibreret pulskonturanalyse i sammenligning med transpulmonal termofortynding
|
Op til 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2013
Først opslået (Skøn)
23. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UncalPCA-vs-TPTD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerteindeks
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttet
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringBlodtryk | Pulsbølgeanalyse | Ankel Brachial Index | PatientresultatvurderingKina
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttet
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAfsluttetVævsperfusion | Trykfordeling | Militære kuld | Peak Pressure Index | Samlet overfladearealForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Duke UniversityRekrutteringVelvære for omsorgspersoner (Caregiver Strain Index)Forenede Stater
-
Medical Centre LeeuwardenAfsluttet
-
Malatya Egitim Ve Arastirma HastanesiAfsluttetPerfusionsindeks og Pleth Variability Index en tidlig indikator for succesen af Brachial Plexus Block; Randomiseret klinisk forsøgKalkun