- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01773720
A szívteljesítmény-monitorozás megbízhatósága a kalibrálatlan impulzuskontúrelemzés alapján
2013. január 18. frissítette: Northern State Medical University
A szívteljesítmény-monitorozás megbízhatóságának értékelése a kalibrálatlan pulzuskontúrelemzés alapján a szívkoszorúér bypass beültetés során
Vizsgálatunk célja az volt, hogy az off-pump coronaria bypass graftoláson átesett betegek artériás hullámforma-analízisén alapuló kalibrálatlan szívindex monitorozás megbízhatóságát értékeljük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A Pro AQT rendszerrel végzett kalibrálatlan pulzuskontúr elemzéssel kapott szívindex értékeket korszerű statisztikai módszerrel összehasonlítjuk a hagyományos transzpulmonáris termodilúciós technikával (Pulsion, Németország).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mikhail Y Kirov, MD, PhD
- Telefonszám: +7-8182-63-27-30
- E-mail: mikhail_kirov@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Arkhangelsk, Orosz Föderáció, 163000
- Toborzás
- Dep. of Anesthesiology, Northern SMU
-
Kapcsolatba lépni:
- Mikhail Y Kirov, MD, PhD
- Telefonszám: +7-8182-63-27-30
- E-mail: mikhail_kirov@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Alexey A Smetkin, MD
-
Alkutató:
- Mikhail Y Kirov, MD, PhD
-
Alkutató:
- Ayyaz Hussain, MD
-
Alkutató:
- Vsevolod V Kuzkov, MD, PhD
-
Alkutató:
- Lars J Bjertnæs, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Koszorúér-betegségben szenvedő, ASA II-III besorolású és elektív off-pump koszorúér bypass graftozásra tervezett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív off-pump coronaria bypass graft
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti és 80 év feletti életkor,
- preoperatív ejekciós frakció < 0,35,
- súlyos szívbillentyű diszfunkció vagy perifériás érbetegség,
- állandó pitvarfibrilláció,
- egyidejű beavatkozások (carotis endarterectomia, aneurizma helyreállítása stb.),
- átvitel cardiopulmonalis bypassra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szívindex mérés érvényessége
Időkeret: Akár 24 óráig a műtét után
|
A szívindex mérés pontossága és precizitása kalibrálatlan pulzuskontúr elemzéssel összehasonlítva a transzpulmonális termodilúcióval
|
Akár 24 óráig a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 18.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UncalPCA-vs-TPTD
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívindex
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Johannes Gutenberg University MainzBefejezveOrtopédiai műtét | Perfúziós index és Pleth Variability Index | Interscalene blokkokNémetország
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaToborzás
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityBefejezve
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., SlovenijaBefejezve
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.Befejezve
-
Tan, LijieIsmeretlen
-
innoVactiv Inc.Befejezve
-
Ege UniversityBefejezvePerfúziós index | Pleth Variability IndexPulyka