Pålitelighet av overvåking av hjerteeffekt basert på ukalibrert pulskonturanalyse
18. januar 2013 oppdatert av: Northern State Medical University
Evaluering av påliteligheten av overvåking av hjerteeffekt basert på ukalibrert pulskonturanalyse under off-pump koronararterie-bypass-grafting
Målet med vår studie var å evaluere påliteligheten til ukalibrert hjerteindeksovervåking basert på arteriell bølgeformanalyse hos pasienter som gjennomgår off-pump koronararterie-bypass-transplantasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ved å bruke moderne statistisk metode vil hjerteindeksverdiene oppnådd via ukalibrert pulskonturanalyse med Pro AQT-systemet sammenlignes med tradisjonell transpulmonal termodilusjonsteknikk (Pulsion, Tyskland).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Arkhangelsk, Den russiske føderasjonen, 163000
- Rekruttering
- Dep. of Anesthesiology, Northern SMU
-
Ta kontakt med:
- Mikhail Y Kirov, MD, PhD
- Telefonnummer: +7-8182-63-27-30
- E-post: mikhail_kirov@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Alexey A Smetkin, MD
-
Underetterforsker:
- Mikhail Y Kirov, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Ayyaz Hussain, MD
-
Underetterforsker:
- Vsevolod V Kuzkov, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Lars J Bjertnæs, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med koronararteriesykdom, rangert ASA II-III og planlagt for elektiv off-pump koronararterie-bypass-transplantasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elektiv off-pump koronar bypass grafting
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 og > 80 år,
- preoperativ ejeksjonsfraksjon < 0,35,
- alvorlig hjerteklaffdysfunksjon eller perifer vaskulær sykdom,
- konstant atrieflimmer,
- samtidige intervensjoner (carotis endarterektomi, reparasjon av aneurisme, etc.),
- overgang til kardiopulmonal bypass.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validitet av hjerteindeksmåling
Tidsramme: Inntil 24 timer etter operasjonen
|
Nøyaktighet og presisjon av hjerteindeksmåling ved bruk av ukalibrert pulskonturanalyse sammenlignet med transpulmonal termofortynning
|
Inntil 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
23. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UncalPCA-vs-TPTD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .