- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01773720
Affidabilità del monitoraggio della gittata cardiaca basata sull'analisi del contorno del polso non calibrata
18 gennaio 2013 aggiornato da: Northern State Medical University
Valutazione dell'affidabilità del monitoraggio della gittata cardiaca basata sull'analisi del contorno del polso non calibrata durante l'innesto di bypass coronarico senza pompa
Lo scopo del nostro studio era valutare l'affidabilità del monitoraggio dell'indice cardiaco non calibrato basato sull'analisi della forma d'onda arteriosa in pazienti sottoposti a bypass coronarico off-pump.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Utilizzando un metodo statistico contemporaneo, i valori dell'indice cardiaco ottenuti mediante l'analisi del contorno del polso non calibrato con il sistema Pro AQT saranno confrontati con la tradizionale tecnica di termodiluizione transpolmonare (Pulsion, Germania).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Arkhangelsk, Federazione Russa, 163000
- Reclutamento
- Dep. of Anesthesiology, Northern SMU
-
Contatto:
- Mikhail Y Kirov, MD, PhD
- Numero di telefono: +7-8182-63-27-30
- Email: mikhail_kirov@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Alexey A Smetkin, MD
-
Sub-investigatore:
- Mikhail Y Kirov, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Ayyaz Hussain, MD
-
Sub-investigatore:
- Vsevolod V Kuzkov, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Lars J Bjertnæs, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattia coronarica, classificati ASA II-III e programmati per bypass coronarico elettivo off-pump
Descrizione
Criterio di inclusione:
- innesto elettivo di bypass coronarico off-pump
Criteri di esclusione:
- età < 18 e > 80 anni,
- frazione di eiezione preoperatoria < 0,35,
- grave disfunzione della valvola cardiaca o malattia vascolare periferica,
- fibrillazione atriale costante,
- interventi simultanei (endarterectomia carotidea, riparazione di aneurismi, ecc.),
- trasferimento in bypass cardiopolmonare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Validità della misurazione dell'indice cardiaco
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo l'intervento
|
Accuratezza e precisione della misurazione dell'indice cardiaco utilizzando l'analisi del contorno del polso non calibrata rispetto alla termodiluizione transpolmonare
|
Fino a 24 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
23 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UncalPCA-vs-TPTD
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