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Zuverlässigkeit der Überwachung des Herzzeitvolumens basierend auf einer nicht kalibrierten Pulskonturanalyse

18. Januar 2013 aktualisiert von: Northern State Medical University

Bewertung der Zuverlässigkeit der Überwachung des Herzzeitvolumens basierend auf einer nicht kalibrierten Pulskonturanalyse während einer Koronararterien-Bypass-Transplantation außerhalb der Pumpe

Das Ziel unserer Studie bestand darin, die Zuverlässigkeit einer unkalibrierten Herzindexüberwachung auf der Grundlage einer arteriellen Wellenformanalyse bei Patienten zu bewerten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation außerhalb der Pumpe unterziehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Unter Verwendung moderner statistischer Methoden werden die Herzindexwerte, die durch eine unkalibrierte Pulskonturanalyse mit dem Pro AQT-System erhalten wurden, mit der traditionellen transpulmonalen Thermodilutionstechnik (Pulsion, Deutschland) verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Arkhangelsk, Russische Föderation, 163000
        • Rekrutierung
        • Dep. of Anesthesiology, Northern SMU
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alexey A Smetkin, MD
        • Unterermittler:
          • Mikhail Y Kirov, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Ayyaz Hussain, MD
        • Unterermittler:
          • Vsevolod V Kuzkov, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Lars J Bjertnæs, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit koronarer Herzkrankheit, Einstufung ASA II-III und geplant für eine elektive Off-Pump-Bypass-Transplantation der Koronararterien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • elektive Off-Pump-Bypass-Transplantation der Koronararterien

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 und > 80 Jahre,
  • präoperative Ejektionsfraktion < 0,35,
  • schwere Herzklappenfunktionsstörung oder periphere Gefäßerkrankung,
  • ständiges Vorhofflimmern,
  • gleichzeitige Eingriffe (Karotisendarteriektomie, Aneurysmareparatur usw.),
  • Umstellung auf kardiopulmonalen Bypass.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gültigkeit der Herzindexmessung
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach der Operation
Genauigkeit und Präzision der Herzindexmessung mittels unkalibrierter Pulskonturanalyse im Vergleich zur transpulmonalen Thermodilution
Bis zu 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northern State Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UncalPCA-vs-TPTD

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