Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid van cardiale outputbewaking op basis van niet-gekalibreerde pulscontouranalyse

18 januari 2013 bijgewerkt door: Northern State Medical University

Evaluatie van de betrouwbaarheid van de bewaking van het hartminuutvolume op basis van niet-gekalibreerde pulscontouranalyse tijdens off-pump coronaire bypass-transplantatie

Het doel van onze studie was om de betrouwbaarheid te evalueren van niet-gekalibreerde hartindexmonitoring op basis van arteriële golfvormanalyse bij patiënten die off-pump coronaire bypass-transplantatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Met behulp van een moderne statistische methode zullen de cardiale indexwaarden verkregen via niet-gekalibreerde pulscontouranalyse met het Pro AQT-systeem worden vergeleken met de traditionele transpulmonale thermodilutietechniek (Pulsion, Duitsland).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Russische Federatie
      • Arkhangelsk, Russische Federatie, 163000
        • Werving
        • Dep. of Anesthesiology, Northern SMU
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexey A Smetkin, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Mikhail Y Kirov, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Ayyaz Hussain, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Vsevolod V Kuzkov, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Lars J Bjertnæs, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met coronaire hartziekte, gerangschikt ASA II-III en gepland voor electieve off-pump coronaire bypass-transplantatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve off-pump coronaire bypassoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 18 en > 80 jaar,
  • preoperatieve ejectiefractie < 0,35,
  • ernstige hartklepdisfunctie of perifere vasculaire ziekte,
  • constante atriale fibrillatie,
  • gelijktijdige ingrepen (halsslagader-endarteriëctomie, aneurysmaherstel, enz.),
  • overstappen op cardiopulmonale bypass.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geldigheid van cardiale indexmeting
Tijdsspanne: Tot 24 uur na de operatie
Nauwkeurigheid en precisie van cardiale indexmeting met behulp van niet-gekalibreerde pulscontouranalyse in vergelijking met transpulmonale thermodilutie
Tot 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northern State Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

23 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UncalPCA-vs-TPTD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren