- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01773720
Confiabilidad de la monitorización del gasto cardíaco basada en el análisis del contorno del pulso no calibrado
18 de enero de 2013 actualizado por: Northern State Medical University
Evaluación de la confiabilidad del monitoreo del gasto cardíaco basado en el análisis del contorno del pulso no calibrado durante el injerto de derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea
El objetivo de nuestro estudio fue evaluar la confiabilidad del monitoreo del índice cardíaco no calibrado basado en el análisis de la forma de onda arterial en pacientes sometidos a injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Usando un método estadístico contemporáneo, los valores del índice cardíaco obtenidos a través del análisis del contorno del pulso no calibrado con el sistema Pro AQT se compararán con la técnica tradicional de termodilución transpulmonar (Pulsion, Alemania).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkhangelsk, Federación Rusa, 163000
- Reclutamiento
- Dep. of Anesthesiology, Northern SMU
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Contacto:
- Mikhail Y Kirov, MD, PhD
- Número de teléfono: +7-8182-63-27-30
- Correo electrónico: mikhail_kirov@hotmail.com
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Investigador principal:
- Alexey A Smetkin, MD
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Sub-Investigador:
- Mikhail Y Kirov, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Ayyaz Hussain, MD
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Sub-Investigador:
- Vsevolod V Kuzkov, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Lars J Bjertnæs, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad de las arterias coronarias, clasificados como ASA II-III y programados para un injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea electiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- injerto electivo de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea
Criterio de exclusión:
- edad < 18 y > 80 años,
- fracción de eyección preoperatoria < 0,35,
- disfunción severa de la válvula cardíaca o enfermedad vascular periférica,
- fibrilación auricular constante,
- intervenciones simultáneas (endarterectomía carotídea, reparación de aneurismas, etc.),
- transferencia a circulación extracorpórea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validez de la medición del índice cardíaco
Periodo de tiempo: Hasta 24 hrs post cirugía
|
Exactitud y precisión de la medición del índice cardíaco usando análisis de contorno de pulso no calibrado en comparación con la termodilución transpulmonar
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Hasta 24 hrs post cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UncalPCA-vs-TPTD
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