- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01773811
Účinky doby trvání narativního psaní a pokynů pro zpracování po napsání na PTSD
14. května 2014 aktualizováno: University of Mississippi, Oxford
Současná studie navrhuje přímo měřit, jak zpracování po účasti na písemném odhalení traumatické životní události ovlivňuje fyzické a psychické výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Předchozí výzkum prokázal, že narativní psaní o traumatických událostech může mít pozitivní přínos pro fyzické a psychické zdraví.
Výzkum také poskytl důkaz, že písemné zveřejnění může snížit příznaky posttraumatické stresové poruchy (PTSD).
Bylo navrženo několik mechanismů činnosti, které mají vysvětlit, proč písemné zveřejnění přináší pozitivní výhody, ale všechny se soustředily na procesy, ke kterým dochází během psaní.
Bylo však navrženo, že po skončení cvičení může dojít k dalšímu zpracování, ale žádný výzkum nezkoumal vliv tohoto zpracování na výsledky.
Současná studie navrhuje přímo měřit, jak zpracování po účasti na písemném odhalení ovlivňuje fyzické a psychické výsledky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mississippi
-
University, Mississippi, Spojené státy, 38677
- The University of Mississippi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zažil traumatickou životní událost (DSM-IV-TR Kritérium A)
- V současné době trpí klinicky významnými úrovněmi symptomů PTSD
Kritéria vyloučení:
- V současné době podstupuje psychoterapii
- U léků, které nejsou stabilní (tj. léky byly změněny během posledních 6 týdnů)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Jednotlivci budou psát objektivně o událostech svého dne.
|
|
|
Experimentální: Narativní psaní: Trauma-Assigned
Trauma-assigned: Jednotlivci budou psát o svých nejtraumatičtějších životních zkušenostech a budou instruováni, aby pokračovali v přemýšlení o svém tématu psaní v týdnech následujících po psaní.
|
Jednotlivci budou psát o své nejtraumatičtější životní události 3 po sobě jdoucí dny, každý po 20 minutách.
Ti v přidělené skupině dostanou pokyny a týdenní připomínky, aby i nadále mysleli na svou nejtraumatičtější událost.
|
|
Aktivní komparátor: Narativní psaní: Trauma-spontánní
Jednotlivci budou psát o své nejtraumatičtější životní zkušenosti, ale nedostanou další pokyny ke zpracování.
Jakékoli další zpracování tématu jejich psaní v týdnech následujících po napsání bude považováno za spontánní.
|
Jednotlivci budou psát o své nejtraumatičtější životní události 3 po sobě jdoucí dny, každý po 20 minutách.
Ti ve spontánní skupině nebudou dostávat žádné další pokyny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úroveň příznaků PTSD měřená klinickou škálou PTSD
Časové okno: 1 měsíc po závěrečném psaní
|
1 měsíc po závěrečném psaní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzické zdraví
Časové okno: 1 měsíc po závěrečném psaní
|
Fyzické zdraví měřené Pennebakerovým inventářem limbické malátnosti (PILL)
|
1 měsíc po závěrečném psaní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tom Lombardo, PhD, University of Mississippi, Oxford
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
23. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMO-0004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .