- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01773811
Effecten van Narrative Writing Duration en Post-writing Processing Instructions op PTSS
14 mei 2014 bijgewerkt door: University of Mississippi, Oxford
De huidige studie stelt voor om direct te meten hoe verwerking na deelname aan schriftelijke onthulling over een traumatische levensgebeurtenis de fysieke en psychologische uitkomsten beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat verhalend schrijven over traumatische gebeurtenissen kan resulteren in positieve voordelen voor de fysieke en psychologische gezondheid.
Onderzoek heeft ook bewijs geleverd dat schriftelijke openbaarmaking symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) kan verminderen.
Er zijn verschillende werkingsmechanismen voorgesteld om uit te leggen waarom schriftelijke openbaarmaking positieve voordelen oplevert, maar ze waren allemaal gericht op processen die plaatsvinden tijdens de schrijfsessie.
Er is echter gesuggereerd dat aanvullende verwerking kan plaatsvinden nadat de schrijfoefeningen voorbij zijn, maar er is geen onderzoek gedaan naar de invloed van deze verwerking op de resultaten.
De huidige studie stelt voor om direct te meten hoe verwerking na deelname aan schriftelijke openbaarmaking de fysieke en psychologische resultaten beïnvloedt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mississippi
-
University, Mississippi, Verenigde Staten, 38677
- The University of Mississippi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een traumatische levensgebeurtenis meegemaakt (DSM-IV-TR criterium A)
- Momenteel klinisch significante niveaus van PTSS-symptomen ervaren
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel psychotherapie
- Op medicatie die niet stabiel is (d.w.z. medicatie is gewijzigd in de afgelopen 6 weken)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Individuen zullen objectief schrijven over de gebeurtenissen van hun dag.
|
|
|
Experimenteel: Verhalend schrijven: Trauma-Assigned
Trauma-toegewezen: Individuen schrijven over hun meest traumatische levenservaring en worden geïnstrueerd om in de weken na het schrijven over hun schrijfonderwerp te blijven nadenken.
|
Individuen schrijven gedurende 3 opeenvolgende dagen elk 20 minuten over hun meest traumatische levensgebeurtenis.
Degenen in de toegewezen groep krijgen instructies en wekelijkse herinneringen om te blijven nadenken over hun meest traumatische gebeurtenis.
|
|
Actieve vergelijker: Verhalend schrijven: trauma-spontaan
Individuen schrijven over hun meest traumatische levenservaring, maar krijgen geen verdere instructies voor verwerking.
Elke aanvullende verwerking over het schrijfonderwerp in de weken na het schrijven wordt als spontaan beschouwd.
|
Individuen schrijven gedurende 3 opeenvolgende dagen elk 20 minuten over hun meest traumatische levensgebeurtenis.
Degenen in de spontane groep krijgen geen verdere instructies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Niveau van PTSS-symptomen zoals gemeten door de door de arts toegediende PTSD-schaal
Tijdsspanne: 1 maand na laatste schrijfsessie
|
1 maand na laatste schrijfsessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 1 maand na laatste schrijfsessie
|
Lichamelijke gezondheid zoals gemeten door de Pennebaker Inventory of Limibic Languidness (PILL)
|
1 maand na laatste schrijfsessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tom Lombardo, PhD, University of Mississippi, Oxford
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UMO-0004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .