- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01773811
Wpływ czasu trwania pisania narracji i instrukcji przetwarzania po napisaniu na PTSD
14 maja 2014 zaktualizowane przez: University of Mississippi, Oxford
Obecne badanie proponuje bezpośredni pomiar, w jaki sposób przetwarzanie po uczestnictwie w pisemnym ujawnieniu traumatycznego wydarzenia życiowego wpływa na wyniki fizyczne i psychiczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Poprzednie badania wykazały, że pisanie narracji o traumatycznych wydarzeniach może przynieść pozytywne korzyści dla zdrowia fizycznego i psychicznego.
Badania dostarczyły również dowodów na to, że pisemne ujawnienie może zmniejszyć objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Zaproponowano kilka mechanizmów działania, aby wyjaśnić, dlaczego pisemne ujawnienie przynosi pozytywne korzyści, ale wszystkie skupiały się na procesach zachodzących podczas sesji pisania.
Sugerowano jednak, że po zakończeniu ćwiczeń z pisania może nastąpić dodatkowe przetwarzanie, jednak żadne badania nie badały wpływu tego przetwarzania na wyniki.
Obecne badanie proponuje bezpośredni pomiar, w jaki sposób przetwarzanie po udziale w pisemnym ujawnieniu wpływa na wyniki fizyczne i psychiczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mississippi
-
University, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38677
- The University of Mississippi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Doświadczył traumatycznego wydarzenia życiowego (DSM-IV-TR Kryterium A)
- Obecnie doświadcza klinicznie istotnych poziomów objawów PTSD
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie w trakcie psychoterapii
- Na lekach, które nie są stabilne (tj. lek został zmieniony w ciągu ostatnich 6 tygodni)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Osoby będą pisać obiektywnie o wydarzeniach swojego dnia.
|
|
|
Eksperymentalny: Pisanie narracji: przypisane traumie
Przypisany do traumy: Osoby będą pisać o swoich najbardziej traumatycznych doświadczeniach życiowych i zostaną poinstruowane, aby kontynuowały myślenie o swoim pisaniu w tygodniach następujących po napisaniu.
|
Osoby będą pisać o swoim najbardziej traumatycznym wydarzeniu życiowym przez 3 kolejne dni po 20 minut każdy.
Osoby w przydzielonej grupie otrzymają instrukcje i cotygodniowe przypomnienia, aby nadal myśleć o swoim najbardziej traumatycznym wydarzeniu.
|
|
Aktywny komparator: Pisanie narracji: trauma-spontaniczne
Osoby będą pisać o swoich najbardziej traumatycznych doświadczeniach życiowych, ale nie otrzymają dalszych instrukcji dotyczących przetwarzania.
Wszelkie dodatkowe przetwarzanie na temat ich pisania w tygodniach następujących po napisaniu będzie uważane za spontaniczne.
|
Osoby będą pisać o swoim najbardziej traumatycznym wydarzeniu życiowym przez 3 kolejne dni po 20 minut każdy.
Osoby z grupy spontanicznej nie otrzymają dalszych instrukcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom objawów PTSD mierzony Skalą PTSD administrowaną przez klinicystę
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ostatniej sesji pisania
|
1 miesiąc po ostatniej sesji pisania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ostatniej sesji pisania
|
Zdrowie fizyczne mierzone za pomocą Pennebaker Inventory of Limibic Languidness (PILL)
|
1 miesiąc po ostatniej sesji pisania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tom Lombardo, PhD, University of Mississippi, Oxford
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMO-0004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .