- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01773811
Efeitos da duração da escrita narrativa e das instruções de processamento pós-escrita no TEPT
14 de maio de 2014 atualizado por: University of Mississippi, Oxford
O presente estudo propõe medir diretamente como o processamento após a participação na revelação por escrito sobre um evento de vida traumático afeta os resultados físicos e psicológicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Pesquisas anteriores estabeleceram o potencial da escrita narrativa sobre eventos traumáticos para resultar em benefícios positivos para a saúde física e psicológica.
A pesquisa também forneceu evidências de que a divulgação por escrito pode reduzir os sintomas do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
Vários mecanismos de ação foram propostos para explicar por que a divulgação por escrito produz benefícios positivos, mas todos se concentraram nos processos que ocorrem durante a sessão de redação.
Sugeriu-se, no entanto, que o processamento adicional pode ocorrer após o término dos exercícios de escrita, mas nenhuma pesquisa estudou a influência desse processamento nos resultados.
O presente estudo propõe medir diretamente como o processamento após a participação na divulgação por escrito afeta os resultados físicos e psicológicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mississippi
-
University, Mississippi, Estados Unidos, 38677
- The University of Mississippi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Experimentou um evento de vida traumático (Critério A do DSM-IV-TR)
- Atualmente experimentando níveis clinicamente significativos de sintomas de TEPT
Critério de exclusão:
- Atualmente recebendo psicoterapia
- Em medicação que não é estável (ou seja, medicação foi alterada nas últimas 6 semanas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
As pessoas escreverão objetivamente sobre os eventos de seu dia.
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Experimental: Escrita Narrativa: Atribuída ao Trauma
Atribuído ao trauma: os indivíduos escreverão sobre sua experiência de vida mais traumática e serão instruídos a continuar pensando sobre o tópico de sua escrita nas semanas seguintes à escrita.
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Os indivíduos escreverão sobre seu evento de vida mais traumático por 3 dias consecutivos por 20 minutos cada.
Aqueles no grupo designado receberão instruções e lembretes semanais para continuar a pensar sobre seu evento mais traumático.
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Comparador Ativo: Escrita Narrativa: Trauma Espontâneo
Os indivíduos escreverão sobre sua experiência de vida mais traumática, mas não receberão mais instruções para o processamento.
Qualquer processamento adicional sobre o tópico de escrita nas semanas seguintes à escrita será considerado espontâneo.
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Os indivíduos escreverão sobre seu evento de vida mais traumático por 3 dias consecutivos por 20 minutos cada.
Aqueles no grupo espontâneo não receberão mais instruções.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível de sintomas de TEPT conforme medido pela Escala de TEPT administrada pelo médico
Prazo: 1 mês após a sessão de redação final
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1 mês após a sessão de redação final
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde física
Prazo: 1 mês após a sessão de redação final
|
Saúde física medida pelo Pennebaker Inventory of Limibic Languidness (PILL)
|
1 mês após a sessão de redação final
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tom Lombardo, PhD, University of Mississippi, Oxford
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMO-0004
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