- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01773811
Effekter af narrativ skrivevarighed og post-writing behandlingsinstruktioner på PTSD
14. maj 2014 opdateret af: University of Mississippi, Oxford
Den nuværende undersøgelse foreslår direkte at måle, hvordan bearbejdning efter deltagelse i skriftlig afsløring om en traumatisk livsbegivenhed påvirker fysiske og psykiske resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere forskning har etableret potentialet for, at fortællende skrivning om traumatiske begivenheder resulterer i positive fordele for fysisk og psykisk sundhed.
Forskning har også givet bevis for, at skriftlig afsløring kan reducere symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Flere handlingsmekanismer er blevet foreslået for at forklare, hvorfor skriftlig offentliggørelse giver positive fordele, men alle har fokuseret på processer, der opstår under skrivesessionen.
Det er dog blevet foreslået, at yderligere bearbejdning kan forekomme, efter at skriveøvelserne er overstået, men ingen forskning har undersøgt, hvilken indflydelse denne bearbejdning har på resultaterne.
Den nuværende undersøgelse foreslår direkte at måle, hvordan behandling efter deltagelse i skriftlig videregivelse påvirker fysiske og psykiske resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
University, Mississippi, Forenede Stater, 38677
- The University of Mississippi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Oplevet en traumatisk livsbegivenhed (DSM-IV-TR kriterium A)
- Oplever i øjeblikket klinisk signifikante niveauer af PTSD-symptomer
Ekskluderingskriterier:
- Modtager i øjeblikket psykoterapi
- På medicin, der ikke er stabil (dvs. medicin er blevet skiftet inden for de seneste 6 uger)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Enkeltpersoner vil skrive objektivt om begivenhederne i deres dag.
|
|
|
Eksperimentel: Narrativ skrivning: Traume-tildelt
Traume-tildelt: Individer vil skrive om deres mest traumatiske livserfaring og blive instrueret i at fortsætte med at tænke over deres skriveemne i ugerne efter skrivning.
|
Enkeltpersoner vil skrive om deres mest traumatiske livsbegivenhed i 3 på hinanden følgende dage i 20 minutter hver.
De i den tildelte gruppe vil blive givet instruktioner og ugentlige påmindelser om at fortsætte med at tænke på deres mest traumatiske begivenhed.
|
|
Aktiv komparator: Narrativ skrivning: Traume-spontan
Enkeltpersoner vil skrive om deres mest traumatiske livserfaring, men vil ikke blive givet yderligere instruktioner til bearbejdning.
Enhver yderligere behandling om deres skriveemne i ugerne efter skrivning vil blive betragtet som spontan.
|
Enkeltpersoner vil skrive om deres mest traumatiske livsbegivenhed i 3 på hinanden følgende dage i 20 minutter hver.
Dem i den spontane gruppe vil ikke blive givet yderligere instruktioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Niveauet af PTSD-symptomer som målt ved Clinician Administered PTSD Scale
Tidsramme: 1 måned efter afsluttende skrivesession
|
1 måned efter afsluttende skrivesession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk sundhed
Tidsramme: 1 måned efter afsluttende skrivesession
|
Fysisk sundhed målt ved Pennebaker Inventory of Limibic Languidness (PILL)
|
1 måned efter afsluttende skrivesession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tom Lombardo, PhD, University of Mississippi, Oxford
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2013
Først opslået (Skøn)
23. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMO-0004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .