- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01773811
Efectos de la duración de la escritura narrativa y las instrucciones de procesamiento posteriores a la escritura en el TEPT
14 de mayo de 2014 actualizado por: University of Mississippi, Oxford
El estudio actual propone medir directamente cómo el procesamiento después de participar en la divulgación escrita sobre un evento traumático de la vida afecta los resultados físicos y psicológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigaciones anteriores han establecido el potencial de la escritura narrativa sobre eventos traumáticos para generar beneficios positivos para la salud física y psicológica.
La investigación también ha proporcionado evidencia de que la divulgación por escrito puede reducir los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT).
Se han propuesto varios mecanismos de acción para explicar por qué la divulgación escrita produce beneficios positivos, pero todos se han centrado en los procesos que ocurren durante la sesión de escritura.
Sin embargo, se ha sugerido que puede ocurrir un procesamiento adicional después de que terminen los ejercicios de escritura, pero ninguna investigación ha estudiado la influencia de este procesamiento en los resultados.
El estudio actual propone medir directamente cómo el procesamiento después de participar en la divulgación escrita afecta los resultados físicos y psicológicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Mississippi
-
University, Mississippi, Estados Unidos, 38677
- The University of Mississippi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Experimentó un evento de vida traumático (DSM-IV-TR Criterio A)
- Actualmente experimenta niveles clínicamente significativos de síntomas de TEPT
Criterio de exclusión:
- Actualmente recibiendo psicoterapia
- Con medicamentos que no son estables (es decir, se ha cambiado el medicamento en las últimas 6 semanas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Las personas escribirán objetivamente sobre los eventos de su día.
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Experimental: Escritura narrativa: Trauma-Assigned
Asignado por trauma: las personas escribirán sobre su experiencia de vida más traumática y se les indicará que continúen pensando en su tema de escritura en las semanas posteriores a la escritura.
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Las personas escribirán sobre su evento de vida más traumático durante 3 días consecutivos durante 20 minutos cada uno.
A los del grupo asignado se les darán instrucciones y recordatorios semanales para que sigan pensando en su evento más traumático.
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Comparador activo: Escritura narrativa: trauma-espontánea
Las personas escribirán sobre su experiencia de vida más traumática, pero no recibirán más instrucciones para el procesamiento.
Cualquier procesamiento adicional sobre su tema de escritura en las semanas posteriores a la escritura se considerará espontáneo.
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Las personas escribirán sobre su evento de vida más traumático durante 3 días consecutivos durante 20 minutos cada uno.
A los del grupo espontáneo no se les darán más instrucciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel de síntomas de PTSD medidos por la escala de PTSD administrada por el médico
Periodo de tiempo: 1 mes después de la última sesión de escritura
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1 mes después de la última sesión de escritura
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salud física
Periodo de tiempo: 1 mes después de la última sesión de escritura
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Salud física medida por el Inventario de languidez límbica de Pennebaker (PILL)
|
1 mes después de la última sesión de escritura
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tom Lombardo, PhD, University of Mississippi, Oxford
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMO-0004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .