- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01773811
Effets de la durée de l'écriture narrative et des instructions de traitement post-écriture sur le SSPT
14 mai 2014 mis à jour par: University of Mississippi, Oxford
L'étude actuelle propose de mesurer directement comment le traitement après avoir participé à la divulgation écrite d'un événement de vie traumatisant affecte les résultats physiques et psychologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des recherches antérieures ont établi le potentiel de l'écriture narrative sur des événements traumatisants pour entraîner des avantages positifs pour la santé physique et psychologique.
La recherche a également fourni des preuves que la divulgation écrite peut réduire les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT).
Plusieurs mécanismes d'action ont été proposés pour expliquer pourquoi la divulgation écrite produit des avantages positifs, mais tous se sont concentrés sur les processus qui se produisent pendant la séance d'écriture.
Il a été suggéré, cependant, qu'un traitement supplémentaire peut se produire après la fin des exercices d'écriture, mais aucune recherche n'a étudié l'influence de ce traitement sur les résultats.
La présente étude propose de mesurer directement comment le traitement après avoir participé à la divulgation écrite affecte les résultats physiques et psychologiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Mississippi
-
University, Mississippi, États-Unis, 38677
- The University of Mississippi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- A vécu un événement de vie traumatisant (DSM-IV-TR Critère A)
- Présente actuellement des niveaux cliniquement significatifs de symptômes de SSPT
Critère d'exclusion:
- Actuellement en psychothérapie
- Sur des médicaments qui ne sont pas stables (c.-à-d. le médicament a été changé au cours des 6 dernières semaines)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Les individus écriront objectivement sur les événements de leur journée.
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Expérimental: Écriture narrative : Attribuée aux traumatismes
Attribué à un traumatisme : les personnes écriront sur leur expérience de vie la plus traumatisante et seront invitées à continuer à réfléchir à leur sujet d'écriture dans les semaines suivant l'écriture.
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Les individus écriront sur leur événement de vie le plus traumatisant pendant 3 jours consécutifs pendant 20 minutes chacun.
Les membres du groupe assigné recevront des instructions et des rappels hebdomadaires pour continuer à réfléchir à leur événement le plus traumatisant.
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Comparateur actif: Écriture narrative : Traumatisme spontané
Les personnes écriront sur leur expérience de vie la plus traumatisante, mais ne recevront pas d'autres instructions pour le traitement.
Tout traitement supplémentaire sur leur sujet d'écriture dans les semaines suivant l'écriture sera considéré comme spontané.
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Les individus écriront sur leur événement de vie le plus traumatisant pendant 3 jours consécutifs pendant 20 minutes chacun.
Les membres du groupe spontané ne recevront aucune autre instruction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveau des symptômes du SSPT tel que mesuré par l'échelle du SSPT administrée par le clinicien
Délai: 1 mois après la dernière session d'écriture
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1 mois après la dernière session d'écriture
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Santé physique
Délai: 1 mois après la dernière session d'écriture
|
Santé physique telle que mesurée par le Pennebaker Inventory of Limibic Languidness (PILL)
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1 mois après la dernière session d'écriture
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tom Lombardo, PhD, University of Mississippi, Oxford
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2013
Première publication (Estimation)
23 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMO-0004
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .