- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01773811
Effetti della durata della scrittura narrativa e delle istruzioni di elaborazione post-scrittura sul disturbo da stress post-traumatico
14 maggio 2014 aggiornato da: University of Mississippi, Oxford
L'attuale studio propone di misurare direttamente in che modo l'elaborazione dopo aver partecipato alla divulgazione scritta di un evento di vita traumatico influisce sui risultati fisici e psicologici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La ricerca precedente ha stabilito il potenziale per la scrittura narrativa su eventi traumatici di tradursi in benefici positivi per la salute fisica e psicologica.
La ricerca ha anche fornito la prova che la divulgazione scritta può ridurre i sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
Sono stati proposti diversi meccanismi d'azione per spiegare perché la divulgazione scritta produce benefici positivi, ma tutti si sono concentrati sui processi che si verificano durante la sessione di scrittura.
È stato suggerito, tuttavia, che possa verificarsi un'ulteriore elaborazione dopo che gli esercizi di scrittura sono terminati, ma nessuna ricerca ha studiato l'influenza di questa elaborazione sui risultati.
L'attuale studio propone di misurare direttamente come l'elaborazione dopo aver partecipato alla divulgazione scritta influisce sui risultati fisici e psicologici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Mississippi
-
University, Mississippi, Stati Uniti, 38677
- The University of Mississippi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha vissuto un evento di vita traumatico (DSM-IV-TR Criterio A)
- Attualmente si verificano livelli clinicamente significativi di sintomi di disturbo da stress post-traumatico
Criteri di esclusione:
- Attualmente in psicoterapia
- Con farmaci che non sono stabili (ad es. farmaco è stato cambiato nelle ultime 6 settimane)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Gli individui scriveranno obiettivamente sugli eventi della loro giornata.
|
|
|
Sperimentale: Scrittura narrativa: assegnata al trauma
Assegnato al trauma: gli individui scriveranno della loro esperienza di vita più traumatica e saranno istruiti a continuare a pensare al loro argomento di scrittura nelle settimane successive alla scrittura.
|
Gli individui scriveranno del loro evento più traumatico della vita per 3 giorni consecutivi per 20 minuti ciascuno.
Quelli del gruppo assegnato riceveranno istruzioni e promemoria settimanali per continuare a pensare al loro evento più traumatico.
|
|
Comparatore attivo: Scrittura narrativa: trauma spontaneo
Gli individui scriveranno della loro esperienza di vita più traumatica ma non riceveranno ulteriori istruzioni per l'elaborazione.
Qualsiasi elaborazione aggiuntiva sul loro argomento di scrittura nelle settimane successive alla scrittura sarà considerata spontanea.
|
Gli individui scriveranno del loro evento più traumatico della vita per 3 giorni consecutivi per 20 minuti ciascuno.
Quelli del gruppo spontaneo non riceveranno ulteriori istruzioni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livello dei sintomi di PTSD misurati dalla scala PTSD amministrata dal medico
Lasso di tempo: 1 mese dopo la sessione di scrittura finale
|
1 mese dopo la sessione di scrittura finale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Salute fisica
Lasso di tempo: 1 mese dopo la sessione di scrittura finale
|
Salute fisica misurata dal Pennebaker Inventory of Limibic Languidness (PILL)
|
1 mese dopo la sessione di scrittura finale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tom Lombardo, PhD, University of Mississippi, Oxford
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
23 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMO-0004
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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