- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01773811
Effekter av narrativ skrivevarighet og behandlingsinstruksjoner etter skriving på PTSD
14. mai 2014 oppdatert av: University of Mississippi, Oxford
Den nåværende studien foreslår å måle direkte hvordan behandling etter deltagelse i skriftlig avsløring om en traumatisk livshendelse påvirker fysiske og psykiske utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere forskning har etablert potensialet for at narrativ skriving om traumatiske hendelser kan resultere i positive fordeler for fysisk og psykisk helse.
Forskning har også gitt bevis for at skriftlig avsløring kan redusere posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomer.
Flere handlingsmekanismer har blitt foreslått for å forklare hvorfor skriftlig avsløring gir positive fordeler, men alle har fokusert på prosesser som skjer under skriveøkten.
Det har imidlertid blitt antydet at ytterligere prosessering kan forekomme etter at skriveøvelsene er over, men ingen forskning har studert påvirkningen av denne behandlingen på utfall.
Den nåværende studien foreslår å måle direkte hvordan behandling etter deltagelse i skriftlig avsløring påvirker fysiske og psykologiske utfall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
University, Mississippi, Forente stater, 38677
- The University of Mississippi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Opplevde en traumatisk livshendelse (DSM-IV-TR kriterium A)
- Opplever for tiden klinisk signifikante nivåer av PTSD-symptomer
Ekskluderingskriterier:
- Mottar for tiden psykoterapi
- På medisiner som ikke er stabile (dvs. medisiner har blitt endret i løpet av de siste 6 ukene)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Enkeltpersoner vil skrive objektivt om dagens hendelser.
|
|
|
Eksperimentell: Narrativ skriving: Traume-tildelt
Traumetildelt: Enkeltpersoner vil skrive om sin mest traumatiske livserfaring og bli bedt om å fortsette å tenke på skriveemnet sitt i ukene etter skriving.
|
Enkeltpersoner vil skrive om sin mest traumatiske livshendelse i 3 dager på rad i 20 minutter hver.
De i den tildelte gruppen vil bli gitt instruksjoner og ukentlige påminnelser om å fortsette å tenke på deres mest traumatiske hendelse.
|
|
Aktiv komparator: Narrativ skriving: Traume-spontan
Enkeltpersoner vil skrive om sin mest traumatiske livserfaring, men vil ikke bli gitt ytterligere instruksjoner for behandling.
Eventuell tilleggsbehandling om skriveemnet deres i ukene etter skriving vil bli ansett som spontan.
|
Enkeltpersoner vil skrive om sin mest traumatiske livshendelse i 3 dager på rad i 20 minutter hver.
De i spontangruppen vil ikke bli gitt ytterligere instruksjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nivå av PTSD-symptomer som målt av PTSD-skalaen for kliniker administrert
Tidsramme: 1 måned etter siste skriveøkt
|
1 måned etter siste skriveøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk helse
Tidsramme: 1 måned etter siste skriveøkt
|
Fysisk helse målt ved Pennebaker Inventory of Limibic Languidness (PILL)
|
1 måned etter siste skriveøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tom Lombardo, PhD, University of Mississippi, Oxford
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
23. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UMO-0004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .