- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01774188
Vliv EECP na nitrooční tlak
19. ledna 2013 aktualizováno: WenHui Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studie vlivu zesílené mimotělní kontrapulzační léčby na nitrooční tlak
Terapie EECP může ovlivnit nitrooční tlak a současně zlepšit prokrvení systémových orgánů ischemie.
Tato studie zkoumala dopad léčby Enhanced Extracorporeal Counterpulsation na nitrooční tlak.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Vyberte 40 případů pacientů (80 očí), kteří podstoupili léčbu proti pulzaci u specialisty na EECP (Enhanced External Counter Pulsation) v první přidružené nemocnici Sun Yat-sen University během dubna 2012 - března 2013.
Pacienti byli rozděleni do 2 skupin podle toho, zda mají nebo nemají glaukom v anamnéze. Případy, jejichž oči mají erytralgii a kteří podstoupili operaci rohovky nebo nitrooční operaci v posledním měsíci, jsou vyloučeni.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat- sen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vyberte 40 případů pacientů, kteří podstoupili léčbu proti pulsaci u specialisty na EECP (Enhanced External Counter Pulsation) v First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- čítač Enhanced External Counter Pulsation treatment
Kritéria vyloučení:
- jejichž oči mají erytralgii
- kteří podstoupili v posledním měsíci operaci rohovky nebo nitrooční operaci
- Hemoragické onemocnění
- Fibrilace síní
- Aortální regurgitace
- tromboflebitida nebo infekční léze
- těžká hypertenze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nitrooční tlak, EECP, bez glaukomu
Vyšetřit nitrooční tlak u pacientů s glaukomem před a po léčbě Enhanced Extracorporeal Counterpulsation.
EECP jednu hodinu denně, 5 hodin týdně, celkem 35 hodin po dobu 7 týdnů
|
|
nitrooční tlak, EECP, glaukom
Vyšetřit nitrooční tlak pacientů s glaukomem před a po léčbě Enhanced Extracorporeal Counterpulsation.
EECP jednu hodinu denně, 5 hodin týdně, celkem 35 hodin po dobu 7 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
nitroočního tlaku
Časové okno: 7 týdnů
|
7 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rychlost průtoku krve oftalmickými a sítnicovými tepnami
Časové okno: 7 týdnů
|
7 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 7 týdnů
|
7 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Klein BE, Klein R, Knudtson MD. Intraocular pressure and systemic blood pressure: longitudinal perspective: the Beaver Dam Eye Study. Br J Ophthalmol. 2005 Mar;89(3):284-7. doi: 10.1136/bjo.2004.048710.
- Liu L, Zhou S, Wu G, Zheng Z, Jin Y, Yang S, Zhan C, Fang D, Qian X. [Effects of external counterpulsation on the pulsatility of blood pressure in human subjects]. Sheng Wu Yi Xue Gong Cheng Xue Za Zhi. 2002 Sep;19(3):467-70. Chinese.
- Werner D, Michalk F, Harazny J, Hugo C, Daniel WG, Michelson G. Accelerated reperfusion of poorly perfused retinal areas in central retinal artery occlusion and branch retinal artery occlusion after a short treatment with enhanced external counterpulsation. Retina. 2004 Aug;24(4):541-7. doi: 10.1097/00006982-200408000-00006.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
23. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EECP-IOP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .