- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01774188
virkningen av EECP på intraokulært trykk
19. januar 2013 oppdatert av: WenHui Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studie av effekten av forbedret ekstrakorporeal motpulseringsbehandling på intraokulært trykk
EECP-terapi kan påvirke det intraokulære trykket samtidig som det forbedrer blodperfusjonen i det iskemisystemiske organet.
Denne studien undersøkte virkningen av Enhanced Extracorporeal Counterpulsation-behandling på det intraokulære trykket.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Velg 40 tilfeller av pasienter (80 øyne) som hadde motpulsbehandling hos Enhanced External Counter Pulsation (EECP) spesialist ved First Affiliated Hospital ved Sun Yat-sen University i løpet av april 2012 - mars 2013.
Delte pasientene inn i 2 grupper etter glaukomanamnese eller ikke. Tilfellene hvis øyne har erytralgi og som har gjennomgått hornhinnekirurgi eller intraokulær kirurgi i løpet av den siste måneden er ekskludert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat- sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Velg 40 tilfeller av pasienter som hadde motpulsbehandling hos spesialist i Enhanced External Counter Pulsation (EECP) ved First Affiliated Hospital ved Sun Yat-sen University.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- teller Forbedret ekstern teller Pulseringsbehandling
Ekskluderingskriterier:
- hvis øyne har erytralgi
- som har fått hornhinnekirurgi eller intraokulær kirurgi den siste måneden
- Blødningssykdom
- Atrieflimmer
- Aorta regurgitasjon
- tromboflebitt eller infeksjonslesjoner
- alvorlig hypertensiv
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Intraokulært trykk, EECP, ingen glaukom
Å undersøke ingen glaukompasienters intraokulære trykk før og etter behandlingen av Enhanced Extracorporeal Counterpulsation.
EECP en time per dag, 5 timer i uken i totalt 35 timer som varer i 7 uker
|
|
intraokulært trykk, EECP, glaukom
For å undersøke glaukompasienters intraokulære trykk før og etter behandlingen av Enhanced Extracorporeal Counterpulsation.
EECP en time per dag, 5 timer i uken i totalt 35 timer som varer i 7 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
intraokulært trykk
Tidsramme: 7 uker
|
7 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
oftalmisk og retina arterie blodstrømningshastighet
Tidsramme: 7 uker
|
7 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 7 uker
|
7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Klein BE, Klein R, Knudtson MD. Intraocular pressure and systemic blood pressure: longitudinal perspective: the Beaver Dam Eye Study. Br J Ophthalmol. 2005 Mar;89(3):284-7. doi: 10.1136/bjo.2004.048710.
- Liu L, Zhou S, Wu G, Zheng Z, Jin Y, Yang S, Zhan C, Fang D, Qian X. [Effects of external counterpulsation on the pulsatility of blood pressure in human subjects]. Sheng Wu Yi Xue Gong Cheng Xue Za Zhi. 2002 Sep;19(3):467-70. Chinese.
- Werner D, Michalk F, Harazny J, Hugo C, Daniel WG, Michelson G. Accelerated reperfusion of poorly perfused retinal areas in central retinal artery occlusion and branch retinal artery occlusion after a short treatment with enhanced external counterpulsation. Retina. 2004 Aug;24(4):541-7. doi: 10.1097/00006982-200408000-00006.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
23. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EECP-IOP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .