- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01774188
el impacto de EECP en la presión intraocular
19 de enero de 2013 actualizado por: WenHui Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Estudio del impacto del tratamiento de contrapulsación extracorpórea mejorada en la presión intraocular
La terapia con EECP puede afectar la presión intraocular mientras mejora la perfusión sanguínea del órgano sistémico de la isquemia al mismo tiempo.
El presente estudio investigó el impacto del tratamiento de contrapulsación extracorpórea mejorada en la presión intraocular.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Seleccione 40 casos de pacientes (80 ojos) que recibieron tratamiento de contrapulsación en el especialista en contrapulsación externa mejorada (EECP) en el primer hospital afiliado de la Universidad Sun Yat-sen entre abril de 2012 y marzo de 2013.
Se separó a los pacientes en 2 grupos según tuvieran o no antecedentes de glaucoma. Se excluyen los casos cuyos ojos presentan eritralgia y que hayan recibido cirugía de córnea o cirugía intraocular en el último mes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wen-hui zhu, MD
- Número de teléfono: 8400 862087755766
- Correo electrónico: dctzwh@139.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat- sen University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Seleccione 40 casos de pacientes que recibieron tratamiento de contrapulsación en el especialista en contrapulsación externa mejorada (EECP) en el primer hospital afiliado de la Universidad Sun Yat-sen.
Descripción
Criterios de inclusión:
- contador Tratamiento de pulsaciones de contador externo mejorado
Criterio de exclusión:
- cuyos ojos tienen eritralgia
- que han recibido cirugía corneal o cirugía intraocular en el último mes
- enfermedad hemorrágica
- Fibrilación auricular
- Regurgitación aórtica
- tromboflebitis o lesiones por infección
- hipertensión severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Presión intraocular, EECP, sin glaucoma
Examinar la presión intraocular de pacientes sin glaucoma antes y después del tratamiento de contrapulsación extracorpórea mejorada.
EECP una hora por día, 5 horas a la semana por un total de 35 horas que duran 7 semanas
|
presión intraocular, EECP, glaucoma
Examinar la presión intraocular de los pacientes con glaucoma antes y después del tratamiento de contrapulsación extracorpórea mejorada.
EECP una hora por día, 5 horas a la semana para un total de 35 horas con una duración de 7 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
presión intraocular
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
7 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
tasa de flujo sanguíneo de la arteria oftálmica y de la retina
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
7 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Klein BE, Klein R, Knudtson MD. Intraocular pressure and systemic blood pressure: longitudinal perspective: the Beaver Dam Eye Study. Br J Ophthalmol. 2005 Mar;89(3):284-7. doi: 10.1136/bjo.2004.048710.
- Liu L, Zhou S, Wu G, Zheng Z, Jin Y, Yang S, Zhan C, Fang D, Qian X. [Effects of external counterpulsation on the pulsatility of blood pressure in human subjects]. Sheng Wu Yi Xue Gong Cheng Xue Za Zhi. 2002 Sep;19(3):467-70. Chinese.
- Werner D, Michalk F, Harazny J, Hugo C, Daniel WG, Michelson G. Accelerated reperfusion of poorly perfused retinal areas in central retinal artery occlusion and branch retinal artery occlusion after a short treatment with enhanced external counterpulsation. Retina. 2004 Aug;24(4):541-7. doi: 10.1097/00006982-200408000-00006.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EECP-IOP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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