- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01774188
de impact van EECP op de intraoculaire druk
19 januari 2013 bijgewerkt door: WenHui Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studie van de impact van verbeterde extracorporale contrapulsatiebehandeling op intraoculaire druk
EECP-therapie kan de intraoculaire druk beïnvloeden en tegelijkertijd de ischemie van de systemische orgaanbloedperfusie verbeteren.
De huidige studie onderzocht de impact van Enhanced Extracorporal Counterpulsation-behandeling op de intraoculaire druk.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Selecteer 40 gevallen van patiënten (80 ogen) die een tegenpulsatiebehandeling hebben ondergaan bij de Enhanced External Counter Pulsation (EECP)-specialist in het eerste aangesloten ziekenhuis van de Sun Yat-sen-universiteit van april 2012 - maart 2013.
Verdeelde de patiënten in 2 groepen op basis van al dan niet glaucoomgeschiedenis. De gevallen van wie de ogen erythralgie hebben en die de afgelopen maand een cornea- of intraoculaire operatie hebben ondergaan, zijn uitgesloten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat- sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Selecteer 40 gevallen van patiënten die een tegenpulsatiebehandeling hebben ondergaan bij de Enhanced External Counter Pulsation (EECP)-specialist in het First Affiliated Hospital van de Sun Yat-sen University.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- counter Verbeterde behandeling met externe tegenpulsatie
Uitsluitingscriteria:
- wiens ogen erythralgie hebben
- die de afgelopen maand een cornea- of intraoculaire operatie hebben ondergaan
- Hemorragische ziekte
- Boezemfibrilleren
- Aorta regurgitatie
- tromboflebitis of infectielaesies
- ernstige hypertensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Intraoculaire druk, EECP, geen glaucoom
Voor het onderzoeken van de intraoculaire druk van patiënten met glaucoom vóór en na de behandeling met verbeterde extracorporele contrapulsatie.
EECP één uur per dag, 5 uur per week voor een totaal van 35 uur gedurende 7 weken
|
|
intraoculaire druk, EECP, glaucoom
Om de intraoculaire druk van glaucoompatiënten te onderzoeken voor en na de behandeling van verbeterde extracorporele contrapulsatie.
EECP één uur per dag, 5 uur per week voor een totaal van 35 uur gedurende 7 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
intraoculaire druk
Tijdsspanne: 7 weken
|
7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
oogheelkundige en retina slagader bloedstroomsnelheid
Tijdsspanne: 7 weken
|
7 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 7 weken
|
7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Klein BE, Klein R, Knudtson MD. Intraocular pressure and systemic blood pressure: longitudinal perspective: the Beaver Dam Eye Study. Br J Ophthalmol. 2005 Mar;89(3):284-7. doi: 10.1136/bjo.2004.048710.
- Liu L, Zhou S, Wu G, Zheng Z, Jin Y, Yang S, Zhan C, Fang D, Qian X. [Effects of external counterpulsation on the pulsatility of blood pressure in human subjects]. Sheng Wu Yi Xue Gong Cheng Xue Za Zhi. 2002 Sep;19(3):467-70. Chinese.
- Werner D, Michalk F, Harazny J, Hugo C, Daniel WG, Michelson G. Accelerated reperfusion of poorly perfused retinal areas in central retinal artery occlusion and branch retinal artery occlusion after a short treatment with enhanced external counterpulsation. Retina. 2004 Aug;24(4):541-7. doi: 10.1097/00006982-200408000-00006.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EECP-IOP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .