- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01774188
o impacto do EECP na pressão intraocular
19 de janeiro de 2013 atualizado por: WenHui Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Estudo do impacto do tratamento de contrapulsação extracorpórea aprimorada na pressão intraocular
A terapia com EECP pode afetar a pressão intra-ocular enquanto melhora a perfusão sanguínea dos órgãos sistêmicos da isquemia ao mesmo tempo.
O presente estudo investigou o impacto do tratamento de Contrapulsação Extracorpórea Aprimorada na pressão intraocular.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Selecione 40 casos de pacientes (80 olhos) que tiveram tratamento de contrapulsação no Especialista em Contrapulsação Externa Aprimorada (EECP) no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat-sen durante abril de 2012 a março de 2013.
Separou os pacientes em 2 grupos de acordo com histórico de glaucoma ou não. Excluem-se os casos cujos olhos apresentam eritralgia e que receberam cirurgia de córnea ou cirurgia intraocular no último mês.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat- sen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Selecione 40 casos de pacientes que tiveram tratamento de contrapulsação no Especialista em Contrapulsação Externa Aprimorada (EECP) no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat-sen.
Descrição
Critério de inclusão:
- counter Tratamento de pulsação externa aprimorada
Critério de exclusão:
- cujos olhos têm eritralgia
- que receberam cirurgia da córnea ou cirurgia intra-ocular no último mês
- doença hemorrágica
- Fibrilação atrial
- Regurgitação aórtica
- tromboflebite ou lesões de infecção
- hipertenso grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pressão intraocular, EECP, sem glaucoma
Examinar a pressão intraocular de pacientes sem glaucoma antes e depois do tratamento de Contrapulsação Extracorpórea Aprimorada.
EECP uma hora por dia, 5 horas por semana, totalizando 35 horas com duração de 7 semanas
|
|
pressão intraocular, EECP, glaucoma
Examinar a pressão intraocular de pacientes com glaucoma antes e depois do tratamento de Contrapulsação Extracorpórea Aprimorada.
EECP uma hora por dia, 5 horas por semana, totalizando 35 horas com duração de 7 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pressão intraocular
Prazo: 7 semanas
|
7 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de fluxo sanguíneo da artéria oftálmica e da retina
Prazo: 7 semanas
|
7 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão arterial
Prazo: 7 semanas
|
7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Klein BE, Klein R, Knudtson MD. Intraocular pressure and systemic blood pressure: longitudinal perspective: the Beaver Dam Eye Study. Br J Ophthalmol. 2005 Mar;89(3):284-7. doi: 10.1136/bjo.2004.048710.
- Liu L, Zhou S, Wu G, Zheng Z, Jin Y, Yang S, Zhan C, Fang D, Qian X. [Effects of external counterpulsation on the pulsatility of blood pressure in human subjects]. Sheng Wu Yi Xue Gong Cheng Xue Za Zhi. 2002 Sep;19(3):467-70. Chinese.
- Werner D, Michalk F, Harazny J, Hugo C, Daniel WG, Michelson G. Accelerated reperfusion of poorly perfused retinal areas in central retinal artery occlusion and branch retinal artery occlusion after a short treatment with enhanced external counterpulsation. Retina. 2004 Aug;24(4):541-7. doi: 10.1097/00006982-200408000-00006.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EECP-IOP
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