- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01774188
Wpływ EECP na ciśnienie wewnątrzgałkowe
19 stycznia 2013 zaktualizowane przez: WenHui Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Badanie wpływu wzmocnionego pozaustrojowego leczenia kontrapulsacyjnego na ciśnienie wewnątrzgałkowe
Terapia EECP może wpływać na ciśnienie wewnątrzgałkowe przy jednoczesnej poprawie perfuzji krwi w narządach niedokrwiennych.
W niniejszym badaniu zbadano wpływ leczenia wzmocnioną kontrpulsacją pozaustrojową na ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Wybrano 40 przypadków pacjentów (80 oczu), którzy zostali poddani leczeniu przeciwpulsacyjnemu u specjalisty Enhanced External Counter Pulsation (EECP) w First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University w okresie od kwietnia 2012 do marca 2013.
Pacjentów podzielono na 2 grupy w zależności od tego, czy mieli jaskrę w wywiadzie, czy nie. Przypadki, u których występuje erythralgia oczu i którzy przeszli operację rogówki lub operację wewnątrzgałkową w ciągu ostatniego miesiąca, są wykluczone.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat- sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wybierz 40 przypadków pacjentów, którzy zostali poddani leczeniu przeciwpulsacyjnemu u specjalisty ds. wzmocnionej zewnętrznej przeciwpulsacji (EECP) w First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- counter Udoskonalone leczenie zewnętrznym licznikiem pulsacji
Kryteria wyłączenia:
- którego oczy mają erythralgię
- którzy przeszli operację rogówki lub operację wewnątrzgałkową w ciągu ostatniego miesiąca
- Choroba krwotoczna
- Migotanie przedsionków
- Niedomykalność aorty
- zakrzepowe zapalenie żył lub zmiany infekcyjne
- ciężkie nadciśnienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe, EECP, bez jaskry
Badanie ciśnienia wewnątrzgałkowego pacjentów bez jaskry przed i po leczeniu wzmocnioną kontrpulsacją pozaustrojową.
EECP jedna godzina dziennie, 5 godzin tygodniowo, łącznie 35 godzin trwających 7 tygodni
|
|
ciśnienie wewnątrzgałkowe, EECP, jaskra
Badanie ciśnienia wewnątrzgałkowego pacjentów z jaskrą przed i po leczeniu wzmocnioną kontrpulsacją pozaustrojową.
EECP jedna godzina dziennie, 5 godzin tygodniowo, łącznie 35 godzin trwających 7 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
7 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
szybkość przepływu krwi w tętnicy ocznej i siatkówkowej
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
7 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Klein BE, Klein R, Knudtson MD. Intraocular pressure and systemic blood pressure: longitudinal perspective: the Beaver Dam Eye Study. Br J Ophthalmol. 2005 Mar;89(3):284-7. doi: 10.1136/bjo.2004.048710.
- Liu L, Zhou S, Wu G, Zheng Z, Jin Y, Yang S, Zhan C, Fang D, Qian X. [Effects of external counterpulsation on the pulsatility of blood pressure in human subjects]. Sheng Wu Yi Xue Gong Cheng Xue Za Zhi. 2002 Sep;19(3):467-70. Chinese.
- Werner D, Michalk F, Harazny J, Hugo C, Daniel WG, Michelson G. Accelerated reperfusion of poorly perfused retinal areas in central retinal artery occlusion and branch retinal artery occlusion after a short treatment with enhanced external counterpulsation. Retina. 2004 Aug;24(4):541-7. doi: 10.1097/00006982-200408000-00006.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EECP-IOP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .