- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01774188
l'impatto dell'EECP sulla pressione intraoculare
19 gennaio 2013 aggiornato da: WenHui Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studio dell'impatto del trattamento di contropulsazione extracorporea potenziato sulla pressione intraoculare
La terapia EECP può influenzare la pressione intraoculare migliorando allo stesso tempo la perfusione sanguigna dell'organo sistemico ischemico.
Il presente studio ha esaminato l'impatto del trattamento di Enhanced Extracorporeal Counterpulsation sulla pressione intraoculare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Selezionare 40 casi di pazienti (80 occhi) sottoposti a trattamento contro pulsazioni presso lo specialista EECP (Enhanced External Counter Pulsation) nel primo ospedale affiliato dell'Università Sun Yat-sen tra aprile 2012 e marzo 2013.
Separare i pazienti in 2 gruppi in base alla presenza o meno di una storia di glaucoma. Sono esclusi i casi i cui occhi hanno eritralgia e che hanno subito un intervento chirurgico alla cornea o intraoculare nell'ultimo mese.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat- sen University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Selezionare 40 casi di pazienti sottoposti a trattamento contro pulsazione presso lo specialista EECP (Enhanced External Counter Pulsation) nel primo ospedale affiliato dell'Università Sun Yat-sen.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- counter Trattamento avanzato di contropulsazioni esterne
Criteri di esclusione:
- i cui occhi hanno eritralgia
- che hanno subito un intervento di chirurgia corneale o intraoculare nell'ultimo mese
- Malattia emorragica
- Fibrillazione atriale
- Rigurgito aortico
- tromboflebiti o lesioni da infezione
- ipertensione grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pressione intraoculare, EECP, nessun glaucoma
Esaminare la pressione intraoculare dei pazienti senza glaucoma prima e dopo il trattamento della contropulsazione extracorporea potenziata.
EECP un'ora al giorno, 5 ore settimanali per un totale di 35 ore della durata di 7 settimane
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pressione intraoculare, EECP, glaucoma
Esaminare la pressione intraoculare dei pazienti affetti da glaucoma prima e dopo il trattamento della contropulsazione extracorporea potenziata.
EECP un'ora al giorno, 5 ore settimanali per un totale di 35 ore della durata di 7 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
pressione intraoculare
Lasso di tempo: 7 settimane
|
7 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
flusso sanguigno dell'arteria oftalmica e della retina
Lasso di tempo: 7 settimane
|
7 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 7 settimane
|
7 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Klein BE, Klein R, Knudtson MD. Intraocular pressure and systemic blood pressure: longitudinal perspective: the Beaver Dam Eye Study. Br J Ophthalmol. 2005 Mar;89(3):284-7. doi: 10.1136/bjo.2004.048710.
- Liu L, Zhou S, Wu G, Zheng Z, Jin Y, Yang S, Zhan C, Fang D, Qian X. [Effects of external counterpulsation on the pulsatility of blood pressure in human subjects]. Sheng Wu Yi Xue Gong Cheng Xue Za Zhi. 2002 Sep;19(3):467-70. Chinese.
- Werner D, Michalk F, Harazny J, Hugo C, Daniel WG, Michelson G. Accelerated reperfusion of poorly perfused retinal areas in central retinal artery occlusion and branch retinal artery occlusion after a short treatment with enhanced external counterpulsation. Retina. 2004 Aug;24(4):541-7. doi: 10.1097/00006982-200408000-00006.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
23 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EECP-IOP
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