- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01774188
l'impact de l'EECP sur la pression intraoculaire
19 janvier 2013 mis à jour par: WenHui Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Étude de l'impact du traitement de contre-pulsation extracorporelle améliorée sur la pression intraoculaire
La thérapie EECP peut affecter la pression intraoculaire tout en améliorant la perfusion sanguine des organes systémiques ischémiques en même temps.
La présente étude a examiné l'impact du traitement Enhanced Extracorporeal Counterpulsation sur la pression intraoculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Sélectionnez 40 cas de patients (80 yeux) qui ont subi un traitement de contre-pulsation chez un spécialiste des contre-pulsations externes améliorées (EECP) du premier hôpital affilié de l'Université Sun Yat-sen d'avril 2012 à mars 2013.
Séparer les patients en 2 groupes selon qu'ils ont des antécédents de glaucome ou non. Les cas dont les yeux présentent une érythralgie et qui ont subi une chirurgie cornéenne ou une chirurgie intraoculaire au cours du dernier mois sont exclus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat- sen University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sélectionnez 40 cas de patients qui ont subi un traitement de contre-pulsation chez un spécialiste des contre-pulsations externes améliorées (EECP) du premier hôpital affilié de l'Université Sun Yat-sen.
La description
Critère d'intégration:
- Traitement par contre-pulsation externe amélioré
Critère d'exclusion:
- dont les yeux ont une érythralgie
- qui ont subi une chirurgie cornéenne ou une chirurgie intraoculaire au cours du dernier mois
- Maladie hémorragique
- Fibrillation auriculaire
- Régurgitation aortique
- thrombophlébite ou lésions infectieuses
- hypertendu sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Pression intraoculaire, EECP, pas de glaucome
Examiner la pression intraoculaire des patients sans glaucome avant et après le traitement de contre-pulsion extracorporelle améliorée.
EECP une heure par jour, 5 heures par semaine pour un total de 35 heures sur 7 semaines
|
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pression intraoculaire, EECP, glaucome
Examiner la pression intraoculaire des patients atteints de glaucome avant et après le traitement de la contrepulsation extracorporelle améliorée.
EECP une heure par jour, 5 heures par semaine pour un total de 35 heures sur 7 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
pression intraocculaire
Délai: 7 semaines
|
7 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
débit sanguin des artères ophtalmique et rétinienne
Délai: 7 semaines
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7 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pression artérielle
Délai: 7 semaines
|
7 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Klein BE, Klein R, Knudtson MD. Intraocular pressure and systemic blood pressure: longitudinal perspective: the Beaver Dam Eye Study. Br J Ophthalmol. 2005 Mar;89(3):284-7. doi: 10.1136/bjo.2004.048710.
- Liu L, Zhou S, Wu G, Zheng Z, Jin Y, Yang S, Zhan C, Fang D, Qian X. [Effects of external counterpulsation on the pulsatility of blood pressure in human subjects]. Sheng Wu Yi Xue Gong Cheng Xue Za Zhi. 2002 Sep;19(3):467-70. Chinese.
- Werner D, Michalk F, Harazny J, Hugo C, Daniel WG, Michelson G. Accelerated reperfusion of poorly perfused retinal areas in central retinal artery occlusion and branch retinal artery occlusion after a short treatment with enhanced external counterpulsation. Retina. 2004 Aug;24(4):541-7. doi: 10.1097/00006982-200408000-00006.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2013
Première publication (Estimation)
23 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EECP-IOP
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